Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2009-4002

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: Prosar 1-19655211

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): The Hartz Mountain Corporation

Adresse: 400 Plaza Drive

Ville: Secaucus

État: New Jersey

Pays: USA

Code postal /Zip: 07094-3688

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

27-AUG-09

5. Lieu de l'incident.

Pays: CANADA

État: ONTARIO

6. Date de la première observation de l'incident.

26-AUG-09

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

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ARLA No d'homologation 25922      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: UltraGuard Flea/TIck Drops for Dogs/Puppies Over 30 lbs (Canada)

• Matière active
  • PERMETHRIN

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7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

Inconnu

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

The product was applied to a cat on 08/26/2009. NOTE: The product is not labeled for use on cats.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Non

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Professionnel de la santé

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Ragdoll

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Femme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

2

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

6

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

Unknown / Inconnu

11. Énumérer tous les symptômes

Système

• Systèmes nerveux et musculaire
  • Symptôme - Tremblements musculaires
  • Symptôme - Crise
  • Symptôme - Contraction musculaire
  • Symptôme - Autre
  • Specify - "Dull mentation"

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Unknown / Inconnu

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Oui

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

Inconnu

15. Issue de l'incident

Unknown/Inconnu

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

1-19655211: A reporter (veterinarian) called on 08/27/2009 to report the exposure of a cat to a canine flea and tick product containing the active ingredient Permethrin. According to the reporter, the product was accidentally applied to the cat on 08/26/2009. The cat presented to the veterinarian early on 08/27/2009 with muscle tremors and seizures. The cat had been treated with IV fluids, atropine, and a Valium continuous rate infusion (CRI). The reporter planned to obtain injectable methocarbamol to treat the cat with. The reporter was advised that the cat should be bathed in a non-insecticidal shampoo for decontamination. The remainder of treatment is symptomatic and supportive including methocarbamol or diphenhydramine for tremors, diazepam or phenobarbital for seizures, and maintenance of hydration. Methocarbamol and diphenhydramine doses were reviewed. On follow up on 08/28/2009, the reporter stated that the cat was on general anesthesia initially to control its seizures. The cat was then started on a Valium CRI which was being slowly decreased at the time of the report. The cat was also receiving methocarbamol and IV fluids. The reporter stated that the cat was still having some seizures but appeared to be more responsive. The reporter was advised that refractory seizures may need to be treated with Propofol or general anesthesia while considering their risks. The reporter was encouraged to monitor the cat for 48-72 hours as signs can recur in under-treated animals. On follow up on 08/31/2009, the reporter stated that the cat would start to twitch when touched when the Valium CRI was discontinued, so the reporter started it again. The methocarbamol dose and frequency had been reduced and the cat was still mentally dull. The reporter was advised that the mental dullness may be from the Valium CRI. If the seizures have resolved, recommended reducing and/or discontinuing the Valium CRI and relying on higher methocarbamol doses and frequency to control muscle twitches. The reporter was advised that these cats usually do well with appropriate care assuming they present fairly soon after signs develop. On follow up on 09/02/2009, a veterinary clinic employee stated that the Valium CRI had been discontinued and methocarbamol and IV fluids were being continued. The muscle tremors and twitches had resolved, but the cat had some occasional involuntary stretching of her legs. The cat seems more aware but is still fairly sedated.

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À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Modérée

19. Donner des renseignements additionnels ici