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Sécurité des produits de consommation

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2009-3979

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: Prosar 1-19427820

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): The Hartz Mountain Corporation

Adresse: 400 Plaza Drive

Ville: Secaucus

État: New Jersey

Pays: USA

Code postal /Zip: 07094-3688

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

06-AUG-09

5. Lieu de l'incident.

Pays: UNITED STATES

État: NEBRASKA

6. Date de la première observation de l'incident.

17-JUL-09

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation       ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation. 2596-147

Nom du produit: UltraGuard One Spot Flea Egg/Larvae Treatment for Cats/Kittens

  • Matière active
    • (S)-METHOPRENE
      • Garantie/concentration 2.9 %

7. b) Type de formulation.

Liquide

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

Inconnu

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

The product was applied to 2 cats (a 7 year old cat and a 15 year old cat) on 07/03/2009 and on 08/03/2009. NOTE: This product is not labeled for use on aged cats (defined as older than 10 years of age).

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Non

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Domestic Shorthair

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Homme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

15

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

11.6

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

Unknown / Inconnu

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • General
    • Symptôme - Lethargie
    • Symptôme - Vocalisation
  • Système gastro-intestinal
    • Symptôme - Anorexie
  • General
    • Symptôme - Apathie
  • Système rénal
    • Symptôme - Incontinence urinaire
  • General
    • Symptôme - Mort

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Persisted until death

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Non

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Non

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Mort

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

1-19427820: A reporter (cat owner) called on 08/06/2009 to report the exposure of her 2 cats to a flea egg and larvae product containing the active ingredient Methoprene. According to the reporter, the product was applied to both cats on 07/03/2009. Two weeks after product application, the cats became lethargic. About 3 weeks after product application, Cat #1 (1st Subform III) started howling. The reporter applied another dose of product to both cats on 08/03/2009. Cat #1 became more lethargic, anorexic, listless, and incontinent of urine. Cat #1 died on 08/06/2009. Cat #2 (2nd Subform III) became more lethargic and anorexic following product application on 08/03/2009. The reporter also found fleas on Cat #2 and took him to the veterinarian prior to the report. Cat #2 was found to be anemic and dehydrated. Cat #2 was receiving IV fluids and another non-company flea treatment. The reporter was advised that the active ingredient has little to no mammalian toxicity and would not be expected to result in adverse events. If adverse events are suspected to be from product application, it is recommended to bathe the animal in a non-insecticidal shampoo. A recommendation was made to consider necropsy to determine cause of death. On follow up, the reporter stated that Cat #2 had been bathed and another non-company flea product had been applied. No further information was obtained. NOTE: This product is not labeled for use in aged cats (defined as older than 10 years of age). It is also not labeled for control of adult fleas. It is intended to kill and prevent development of flea eggs and larvae.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mort

19. Donner des renseignements additionnels ici