Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2009-3518

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 2009TH034

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Bayer Inc.

Adresse: 77 Belfied Road

Ville: Toronto

État: ON

Pays: Canada

Code postal /Zip: M9W 1G6

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

23-JUN-09

5. Lieu de l'incident.

Pays: CANADA

État: ONTARIO

6. Date de la première observation de l'incident.

21-APR-09

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

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ARLA No d'homologation 27661      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: K9 advantix 20

• Matière active
  • IMIDACLOPRID
  • PERMETHRIN

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7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

1

Unités: mL

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

Owner applied product on April 16 2009. Prior to this the pet had been examined and treated with Tylan for gastrointestinal issues (reluctance to eat, vomiting bile, a dental concern had been identified, bloodwork and urinalysis had been performed in preparation for a dental cleaning. Mild renal insufficiency was noted. A dental cleaning with anesthesia was performed April 28 2009. Visorbits were prescribed. There was no mention of clinical signs at this time.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Oui

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Professionnel de la santé

2.Type d'animal touché

Dog / Chien

3. Race

Miniature poodle

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Femme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

13

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

14.3

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

>1 mo <= 6 mos / > 1 mois < = 6 mois

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>3 days <=1 wk / >3 jours <=1 sem

11. Énumérer tous les symptômes

Système

• Systèmes nerveux et musculaire
  • Symptôme - Raideur
  • Symptôme - Difficulté de marcher
  • Specify - reluctance to walk on rising

• General
  • Symptôme - Douleur
  • Specify - tenderness on palpation of the right elbow and tricep and at the base of her tail

12. Quelle a été la durée des symptômes?

>1 mo and <= 2mos / >1 mois et < = 2mois

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Non

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Fully Recovered / Complètement rétabli

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

Pet was first examined for concerns, a reluctance to walk after rising on April 30. The veterinarian noted the dog was able to work out of the discomfort. Luxation of the left stifle was noted as well as tenderness on palpation of the right elbow and tricep and at the base of her tail. Radiographs showed compression of t12-13 and calcification of a disc at T11-12. Metacam was given and a series of cartrophen injections were started. Cartrophen was given April 30, May 7, May 14, May 21 and June 30. The pet was examined again on May 7 as the dog had one or two daily episodes where it would look at its back and appeared stiff. She resented rotation of her neck to the right and had a warm, sensitive lumbar area. Prednisone was started at 5 mg day on a tapering dose. Concerns were resolved on May 29.

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À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Modérée

19. Donner des renseignements additionnels ici

Exposure noted as 1 month or greater as the product remains on the skin for at least 4 weeks and there is no note of the product being washed off. Severity was noted as moderate as treatment was given. The treatments given would also be appropriate for the treatment of arthritis and spinal lesions such as were found on radiographs.