Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2009-1588

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: Prosar case 1-16000959

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): The Hartz Mountain Corporation

Adresse: 400 Plaza Drive

Ville: Secaucus

État: New Jersey

Pays: USA

Code postal /Zip: 07094-3688

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

10-APR-08

5. Lieu de l'incident.

Pays: CANADA

État: BRITISH COLUMBIA

6. Date de la première observation de l'incident.

09-APR-08

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

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ARLA No d'homologation 26491      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: Control Pet Care System One Spot Topical Treatment for Cats and Kitten

• Matière active
  • (S)-METHOPRENE

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7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

Inconnu

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

The reporter applied it to her cat on 4/9/08.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Inconnu

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Domestic Shorthair

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Femme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

6

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

Inconnu

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>8 hrs <=24 hrs / > 8 h < = 24 h

11. Énumérer tous les symptômes

Système

• General
  • Symptôme - Vocalisation

• Systèmes nerveux et musculaire
  • Symptôme - Paralysie

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Anticip. permanent/Permanence anticipée

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Oui

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

Inconnu

15. Issue de l'incident

Unknown/Inconnu

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

1-16000959: The reporter called on 4/10/08 to report her 6 year old female cat was paralyzed less than 24 hours after she had applied a topical flea and tick product containing the active ingredient Methoprene. She had applied the product to her cat the previous night, and noticed some funny meowing. The next morning the cat was paralyzed in its hind legs. The reporter had an appointment scheduled that day with her veterinarian, but wondered if there was anything she could do in the meantime. She was advised to try and wash the product off with tepid water and hand dish soap, and to take the cat into the veterinarian. Later that same day, the attending veterinarian called to discuss the safety profile of the product. She had diagnosed the cat with an aortic thromboembolism due to its classic clinical signs - bilateral hind leg paralysis, lack of femoral pulses, cold body temperature, pale mucous membranes, and pain. However, she wanted to verify that the symptoms could not be caused by the product. The safety profile of the product was discussed. The attending veterinarian was assured that paralysis or paresis was not part of the product's toxic syndrome, which would typically include ataxia, tremors, and seizures. A recommendation was made to perform an echocardiogram, and to try low-dose molecular weight heparin and cardiac medications as needed to treat the thromboembolism and manage any underlying cardiac disease. The reporter called back later in the day on 4/10/08 with a request for further information about the toxic profile of the product. Information regarding the typical toxicosis of the product was given. The reporter was also assured that paralysis was not part of the product's toxic syndrome, and was encouraged to work with her veterinarian looking into other differentials for the paralysis.

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À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Majeure

19. Donner des renseignements additionnels ici