Imprimer | Besoin d'un texte plus grand?

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Mise à jour d'une déclaration précédente

No de la demande: 2009-1456

2. Renseignements concernant le titulaire.

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Nippon Soda Company Limited

Adresse: Shin-Ohtemachi Blg., 2-1, 2-Chrome Ohtemachi, Chiyoda-Ku

Ville: Tokyo

Pays: Japan

Code postal /Zip: 100-8165

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Étude scientifique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

5. Lieu de l'incident.

6. Date de la première observation de l'incident.

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

ARLA No d'homologation 22710      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: THIOPHANATE-METHYL TECHNICAL

• Matière active
  • THIOPHANATE-METHYL

7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Inconnu

9. Dose d'application.

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Inconnu

Sous-formulaire VII : Étude scientifique

1. Renseignements concernant l'étude

Titre Preliminary Dose Range Study with Carbendazim

Date 20-APR-09

2. Si une traduction est requise, a-t-on besoin d'un délai?

Non

3. Type d'incident indiqué dans l'étude:

Nouveau danger pour la santé ou pour l'environnement

4. Décrire l'incident indiqué dans l'étude (p. ex. l'étude indique un risque accru de lymphome non hodgkinien des suites d'une exposition au produit)

The TM/MBC Task Force-MBC Technical Committee (by way of the Canadian registrant for thiophanate-methyl) is submitting preliminary information on adverse effects determined from a Preliminary Dose Range Study with Carbendazim. Specifically, considering this study was conducted using the dietary means of exposure, effects were seen on the number of pups delivered and on pup growth at the highest dose tested (10,000 ppm). In short, groups of five time-mated female Wistar rats were exposed to four treatment levels of 0, 2500, 5000, and 10000 ppm via diet during gestation, lactation and post-weaning through PND 28. Based upon maternal toxicity, reduced number of females pregnant and pup toxicity (decreased body weight and decreased survival) found at the highest dose (10000 ppm) it is evident this dietary concentration exhibited an effect on the dams and offspring via the dietary route of exposure. The results of this preliminary study will be used to determine doses for a more definitive range-finding/pk study which will be used in the preparation of the definitive modified one-generation study slated to begin in 2010.

5. a) L'étude a-t-elle été abandonnée avant son d'achèvement?

Non

5. b) Provide the reason for discontinuation

6. Si l'étude est en cours, quelle est la date d'achèvement prévue?

30-JUN-09

À l'usage du titulaire seulement

7. Donner des renseignements additionnels ici

Previous tests of this nature were conducted using gavage administration of the test item. This study administered the test item through the diet. As a result, the findings were reportable under 6-A2 to the United States Environmental Protection Agency. The registrant respectfully reports the same findings to the Canadian Pest Management Regulatory Agency. No final report of the study is available at this time.