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Sécurité des produits de consommation

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2008-4760

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 334135

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Sergeant's Pet Care Products, Inc. /DBA PetLogic, LLC

Adresse: 2625 South 158th Plaza

Ville: Omaha

État: NE

Pays: United States

Code postal /Zip: 68130

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

18-JUN-08

5. Lieu de l'incident.

Pays: UNITED STATES

État: INDIANA

6. Date de la première observation de l'incident.

18-JUN-08

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation       ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation. 69332-3-2517

Nom du produit: Sergeant's Gold Flea and Tick Squeeze-On for Cats and Kittens

  • Matière active
    • ETOFENPROX
      • Garantie/concentration 55 %
    • PYRIPROXYFEN
      • Garantie/concentration 2.2 %

7. b) Type de formulation.

Liquide

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

.7

Unités: mL

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

Product applied to cat. Details unknown regarding application.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Inconnu

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Domestic Shorthair

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Inconnu

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

3

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

10

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

>2 hrs <=8 hrs / >2 h <=8 h

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>8 hrs <=24 hrs / > 8 h < = 24 h

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • Systèmes nerveux et musculaire
    • Symptôme - Tremblements musculaires
    • Symptôme - Crise
    • Symptôme - Rigidité 
  • General
    • Symptôme - Fièvre
  • Système gastro-intestinal
    • Symptôme - Vomissement sanguinolent
    • Symptôme - Autre
    • Specify - Mucous per rectum

12. Quelle a été la durée des symptômes?

>24 hrs <=3 days / >24 h <=3 jours

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Oui

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

8

Hour(s) / Heure(s)

15. Issue de l'incident

Euthanised / Euthanasie

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

Caller states that he applied the product to both of his cats and they started to tremor and vomit blood. Caller brought both cats to the DVM and was told there was nothing they could do to help his cats. DMV states both cats are experiencing muscle rigidness, fever, hematemesis/UGI Bleed, mucous per rectum. DMV states that the owner told them the symptoms started about 3 hours after application. Administered 1 cc diazpam iv, stopped seisure but not tremors, administered 2 cc robaxin iv, minimal effect, 1/2 cc phenobarbital iv, this reduced tremors greatly, 6:25 repeated pheno 1/2 cc iv again 7 pm; at 7:25 pm applied warm compress and tremors worse again so gave 1./2 cc pheno iv and 1/2 cc pheno im, gave 1 cc propofol to sedate. Called owners at 9 pm recommend transfer. Owners decided to euthanize.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mort

19. Donner des renseignements additionnels ici

DVM stated would not expect to see these SXS with labeled use of the product. Recommend exploring other etiologies for the SXS.

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Domestic Shorthair

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Inconnu

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

3

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

10

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

>2 hrs <=8 hrs / >2 h <=8 h

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>2 hrs <=8 hrs / > 2 h < = 8 h

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • Système gastro-intestinal
    • Symptôme - Vomissement sanguinolent
  • General
    • Symptôme - Fièvre
  • Système gastro-intestinal
    • Symptôme - Autre
    • Specify - Mucous per rectum
  • Systèmes nerveux et musculaire
    • Symptôme - Tremblements musculaires
    • Symptôme - Rigidité 
    • Symptôme - Crise

12. Quelle a été la durée des symptômes?

>24 hrs <=3 days / >24 h <=3 jours

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Oui

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

8

Hour(s) / Heure(s)

15. Issue de l'incident

Euthanised / Euthanasie

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

Caller states that he applied the product to both of his cats and they started to tremor and vomit blood. Caller brought both cats to the DVM and was told there was nothing they could do to help his cats. DMV states both cats are experiencing muscle rigidness, fever, hematemesis/UGI Bleed, mucous per rectum. DMV states that the owner told them the symptoms started about 3 hours after application. Administered 1 cc diazpam iv, stopped seisure but not tremors, administered 2 cc robaxin iv, minimal effect, 1/2 cc phenobarbital iv, this reduced tremors greatly, 6:25 repeated pheno 1/2 cc iv again 7 pm; at 7:25 pm applied warm compress and tremors worse again so gave 1./2 cc pheno iv and 1/2 cc pheno im, gave 1 cc propofol to sedate. Called owners at 9 pm recommend transfer. Owners decided to euthanize.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mort

19. Donner des renseignements additionnels ici

DVM stated would not expect to see these SXS with labeled use of the product. Recommend exploring other etiologies for the SXS.