Déclaration d'incident
Sous-formulaire I: Renseignements généraux
1.Type de rapport.
Nouvelle déclaration d'incident
No de la demande: 2008-4760
2. Renseignements concernant le titulaire.
Numéro de référence du titulaire d'homologation: 334135
Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Sergeant's Pet Care Products, Inc. /DBA PetLogic, LLC
Adresse: 2625 South 158th Plaza
Ville: Omaha
État: NE
Pays: United States
Code postal /Zip: 68130
3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.
Incident chez un animal domestique
4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.
18-JUN-08
5. Lieu de l'incident.
Pays: UNITED STATES
État: INDIANA
6. Date de la première observation de l'incident.
18-JUN-08
Description du produit
7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.
Matière(s) active(s)
ARLA No d'homologation
ARLA No de la demande d'homologation
EPA No d'homologation. 69332-3-2517
Nom du produit: Sergeant's Gold Flea and Tick Squeeze-On for Cats and Kittens
- Matière active
- ETOFENPROX
- Garantie/concentration 55 %
- PYRIPROXYFEN
- Garantie/concentration 2.2 %
7. b) Type de formulation.
Liquide
Renseignments sur l'application
8. Est-ce que le produit a été appliqué?
Oui
9. Dose d'application.
.7
Unités: mL
10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).
Site: Animal / Usage sur un animal domestique
11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)
Product applied to cat. Details unknown regarding application.
À être déterminé par le titulaire
12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?
Inconnu
Sous-formulaire III : Animal domestique
1. Source de la déclaration
Propriétaire de l'animal
2.Type d'animal touché
Cat / Chat
3. Race
Domestic Shorthair
4. Nombre d'animaux touchés
1
5. Sexe:
Inconnu
6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)
3
7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)
10
lbs
8. Voie(s) d'exposition:
Cutanée
9. Durée de l'exposition?
>2 hrs <=8 hrs / >2 h <=8 h
10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes
>8 hrs <=24 hrs / > 8 h < = 24 h
11. Énumérer tous les symptômes
Système
- Systèmes nerveux et musculaire
- Symptôme - Tremblements musculaires
- Symptôme - Crise
- Symptôme - Rigidité
- Système gastro-intestinal
- Symptôme - Vomissement sanguinolent
- Symptôme - Autre
- Specify - Mucous per rectum
12. Quelle a été la durée des symptômes?
>24 hrs <=3 days / >24 h <=3 jours
13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.
Oui
14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?
Oui
14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?
8
Hour(s) / Heure(s)
15. Issue de l'incident
Euthanised / Euthanasie
16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?
Treatment / Traitement
17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident
(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité
Caller states that he applied the product to both of his cats and they started to tremor and vomit blood. Caller brought both cats to the DVM and was told there was nothing they could do to help his cats. DMV states both cats are experiencing muscle rigidness, fever, hematemesis/UGI Bleed, mucous per rectum. DMV states that the owner told them the symptoms started about 3 hours after application. Administered 1 cc diazpam iv, stopped seisure but not tremors, administered 2 cc robaxin iv, minimal effect, 1/2 cc phenobarbital iv, this reduced tremors greatly, 6:25 repeated pheno 1/2 cc iv again 7 pm; at 7:25 pm applied warm compress and tremors worse again so gave 1./2 cc pheno iv and 1/2 cc pheno im, gave 1 cc propofol to sedate. Called owners at 9 pm recommend transfer. Owners decided to euthanize.
À être déterminé par le titulaire
Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)
Mort
19. Donner des renseignements additionnels ici
DVM stated would not expect to see these SXS with labeled use of the product. Recommend exploring other etiologies for the SXS.
Sous-formulaire III : Animal domestique
1. Source de la déclaration
Propriétaire de l'animal
2.Type d'animal touché
Cat / Chat
3. Race
Domestic Shorthair
4. Nombre d'animaux touchés
1
5. Sexe:
Inconnu
6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)
3
7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)
10
lbs
8. Voie(s) d'exposition:
Cutanée
9. Durée de l'exposition?
>2 hrs <=8 hrs / >2 h <=8 h
10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes
>2 hrs <=8 hrs / > 2 h < = 8 h
11. Énumérer tous les symptômes
Système
- Système gastro-intestinal
- Symptôme - Vomissement sanguinolent
- Système gastro-intestinal
- Symptôme - Autre
- Specify - Mucous per rectum
- Systèmes nerveux et musculaire
- Symptôme - Tremblements musculaires
- Symptôme - Rigidité
- Symptôme - Crise
12. Quelle a été la durée des symptômes?
>24 hrs <=3 days / >24 h <=3 jours
13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.
Oui
14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?
Oui
14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?
8
Hour(s) / Heure(s)
15. Issue de l'incident
Euthanised / Euthanasie
16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?
Treatment / Traitement
17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident
(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité
Caller states that he applied the product to both of his cats and they started to tremor and vomit blood. Caller brought both cats to the DVM and was told there was nothing they could do to help his cats. DMV states both cats are experiencing muscle rigidness, fever, hematemesis/UGI Bleed, mucous per rectum. DMV states that the owner told them the symptoms started about 3 hours after application. Administered 1 cc diazpam iv, stopped seisure but not tremors, administered 2 cc robaxin iv, minimal effect, 1/2 cc phenobarbital iv, this reduced tremors greatly, 6:25 repeated pheno 1/2 cc iv again 7 pm; at 7:25 pm applied warm compress and tremors worse again so gave 1./2 cc pheno iv and 1/2 cc pheno im, gave 1 cc propofol to sedate. Called owners at 9 pm recommend transfer. Owners decided to euthanize.
À être déterminé par le titulaire
Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)
Mort
19. Donner des renseignements additionnels ici
DVM stated would not expect to see these SXS with labeled use of the product. Recommend exploring other etiologies for the SXS.