Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Mise à jour d'une déclaration précédente

No de la demande: 2008-4621

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 080111553

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International

Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111

Ville: Guelph

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G5L3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

04-OCT-08

5. Lieu de l'incident.

Pays: CANADA

État: ONTARIO

6. Date de la première observation de l'incident.

Inconnu

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

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ARLA No d'homologation 26496      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: Zodiac Spot On Flea Control For Cats And Kittens

• Matière active
  • (S)-METHOPRENE

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7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

1

Unités: mL

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On October 1 or 2, 2008, the owner applied the product to her cat as a form of treatment.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Oui

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Domestic Longhair

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Homme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

9

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

10

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

Unknown / Inconnu

11. Énumérer tous les symptômes

Système

• Système gastro-intestinal
  • Symptôme - Vomit
  • Symptôme - Salivation

• General
  • Symptôme - Apathie

• Oeil
  • Symptôme - Yeux vitreux

• Systèmes nerveux et musculaire
  • Symptôme - Mouvement de la queue

• Système gastro-intestinal
  • Symptôme - Anorexie

• Systèmes nerveux et musculaire
  • Symptôme - Crise
  • Symptôme - Ataxie

• General
  • Symptôme - Mort

• Système cardiovasculaire
  • Symptôme - Autre
  • Specify - severe myocardial fibrosis

• Système respiratoire
  • Symptôme - oedème pulmonaire

• Foie
  • Symptôme - Autre
  • Specify - hepatic congestion

• Système cardiovasculaire
  • Symptôme - Arythmie cardiaque

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Persisted until death

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Inconnu

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Inconnu

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Mort

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On October 4, the owner gave the cat a bath with tea tree oil shampoo for cats. On the same day, the owner called the Animal Product Safety Service (APSS). The APSS veterinarian stated that with the use of this product, dermal hypersensitivity reactions can be seen. In addition, hypersalivation, vomiting, lethargy, ataxia, tremors, agitation, and mild, self-limiting anorexia may occur if the product was ingested. The APSS veterinarian recommended that the owner take the body to the veterinarian, have the attending veterinarian call for information, consider necropsy and hair testing, and to call the APSS back with any questions.

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À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mort

19. Donner des renseignements additionnels ici

The APSS veterinarian doubted that the substance was related to causing the clinical situation. On October 14, a staff member from the veterinary clinic called the APSS to state that the body was submitted for a necropsy. Test results are pending.