Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2008-4445

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 080087695

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International

Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111

Ville: Guelph

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G5L3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

08-AUG-08

5. Lieu de l'incident.

Pays: UNITED STATES

État: TEXAS

6. Date de la première observation de l'incident.

01-AUG-08

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

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ARLA No d'homologation       ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation. 2724-273

Nom du produit: Zodiac Fleatrol Flea Collar For Dogs With Necks Up To 20 Inches

• Matière active
  • CARBARYL
    • Garantie/concentration 17 %

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ARLA No d'homologation       ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation. 2724-404-270

Nom du produit: Bio Spot Flea And Tick Spray For Dogs And Puppies

• Matière active
  • (S)-METHOPRENE
    • Garantie/concentration .27 %
  • N-OCTYL BICYCLOHEPTENE DICARBOXIMIDE
    • Garantie/concentration .62 %
  • PIPERONYL BUTOXIDE
    • Garantie/concentration .37 %
  • PYRETHRINS
    • Garantie/concentration .2 %

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7. b) Type de formulation.

Autre (préciser)

Collar

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

Inconnu

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On May 15, 2008 the owner applied the collar as a form of prevention. On June 15 and July 18, 2008, the owner applied the spray as a form of treatment. The last application was poured on dog and then rubbed into dog.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Non

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Dog / Chien

3. Race

American Pit Bull Terrier Mix

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Homme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

7

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

30.5

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

>1 mo <= 6 mos / > 1 mois < = 6 mois

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>2 mos <=6 mos / > 2 mois < = 6 mois

11. Énumérer tous les symptômes

Système

• General
  • Symptôme - Apathie

• Système gastro-intestinal
  • Symptôme - Anorexie

• General
  • Symptôme - Adipsie

• Système gastro-intestinal
  • Symptôme - Vomit

• General
  • Symptôme - Ingestion d'herbes

• Système gastro-intestinal
  • Symptôme - Perte de poids

• Peau
  • Symptôme - Perte de cheveux
  • Specify - Excessive Shedding

• General
  • Symptôme - Muqueuse de couleur pâle

• Système rénal
  • Symptôme - Insuffisance rénale

• Sang
  • Symptôme - Azote uréique du sang augmenté
  • Specify - Elevated Blood Urea Nitrogen

• Système rénal
  • Symptôme - Augmentation du taux de créatinine
  • Specify - Elevated Creatinine

• General
  • Symptôme - Mort

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Persisted until death

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Inconnu

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Mort

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On August 8, the Animal Product Safety Service (APSS) veterinarian stated that these signs would not be expected with exposure to the products. The dog had also been exposed to a , chlorout product and pennies in the dog's water bowl. The APSS veterinarian recommended the owner take the dog to the veterinarian for an exam. Later that same day, the owner called back. He stated that he was on a limited budget and was unable to afford treatment. He purchased a vitamin supplement from a pet store and gave some to the dog. An APSS technician recommended again that the dog be seen by a veterinarian, and if treatment is not an option to have his veterinarian call us for recommendations. Later that day, the dog's veterinarian called to consult with an APSS veterinarian. The APSS veterinarian stated that these signs are not consistent with exposure to these products. The owner gave the dog B12 gel and obtained some metronidazole. On August 11, 2008 the owner called to say that they had taken the dog to an emergency veterinarian for bloodwork. The APSS veterinarian stated that according to the bloodwork results, the dog is in renal failure. This is a serious condition and the APSS veterinarian recommended the dog be hospitalized immediately. On August 12, 2008 the owner called to report that the dog was in the veterinary clinic on intravenous fluids. On August 18, 2008 the owner called to report that the dog's bloodwork is worsening, but that he did not have specific values. At this time they were considering euthanasia. On August 20, 2008, an APSS assistant called the clinic to obtain an update on the dog's condition, but was unable to obtain an update. On August 22, 2008, the dog's veterinarian called the APSS assistant and stated that the only time he had seen the patient was on August 7, 2008. The owner stated only that the dog had vomited a couple of times for a two to three days, was eating grass, and had a poor appetite. At that time the veterinarian diagnosed the dog with a sensitive trachea. He stated that he thought the dog was coughing from ingesting the grass and gagged to the point of vomiting. The veterinarian gave the dog an injection of Cerenia and sent the dog home on no medications. He stated that the last he had heard, the owners were obtaining several medications from local feed stores and trying to self-diagnose and treat at home. One of the owners called his office on August 18, 2008 and stated the dog was dead. The veterinarian stated that it was unlikely that the pet had been seen at another clinic to be euthanized, so it likely died at home.

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À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mort

19. Donner des renseignements additionnels ici

A follow up was not deemed necessary due to the inconsistencies in the case and the questionable reliability of the owner.