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Sécurité des produits de consommation

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2008-4141

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: PROSAR Case 1-16453020

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): The Hartz Mountain Corporation

Adresse: 400 Plaza Drive

Ville: Secaucus

État: New Jersey

Pays: USA

Code postal /Zip: 07094-3688

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

28-JUL-08

5. Lieu de l'incident.

Pays: UNITED STATES

État: MICHIGAN

6. Date de la première observation de l'incident.

Inconnu

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation       ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation. 2724-504-2596

Nom du produit: UltraGuard Plus Drops for Cats

  • Matière active
    • (S)-METHOPRENE
      • Garantie/concentration 3.6 %
    • ETOFENPROX
      • Garantie/concentration 40 %

7. b) Type de formulation.

Liquide

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

Inconnu

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

Reporter applied product to his two cats (5 years old, 7 years old) on 7/22/2008.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Inconnu

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Unknown

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Inconnu

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

7

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

Inconnu

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

Unknown / Inconnu

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • Système gastro-intestinal
    • Symptôme - Anorexie
  • Peau
    • Symptôme - Perte de cheveux

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Unknown / Inconnu

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Non

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Non

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Unknown/Inconnu

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

1-16453020: The reporter called on 7/28/2008 to report exposure of his two cats to a topical flea and tick product containing the active ingredients Etofenprox and Methoprene. According to the initial report, the reporter applied the product to his 5 year old (2nd subform III) and 7 year old (1st subform III) cats on 7/22/08. At some unknown point after product application both cats had stopped eating. At the time of the call, the 5 year old cat had been hiding for two days. The safety profile of the product was discussed in that the symptoms reported were atypical following dermal exposure. Due to the severity of the symptoms described by the reporter, a recommendation was made to have the pets evaluated by a Veterinarian immediately. It was also recommended that the pets be bathed for 15 minutes with a mild detergent. Follow-up calls revealed that neither cat was presented to a Veterinarian. The 5 year old cat had been bathed, had not eaten for a week and had been drinking minimal amounts of liquid (water, milk). The cat had subsequently passed away on 7/29/2008. The 7 year old cat had been bathed as well and was improving, but would only eat small amounts of human food (chicken, lunch meat, etc.). The 7 year old cat was experiencing fur loss at the application site as well.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Modérée

19. Donner des renseignements additionnels ici

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Unknown

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Inconnu

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

5

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

Inconnu

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

Unknown / Inconnu

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • Système gastro-intestinal
    • Symptôme - Anorexie
  • General
    • Symptôme - Cachement
    • Symptôme - Mort

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Persisted until death

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Non

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Non

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Mort

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

1-16453020: The reporter called on 7/28/2008 to report exposure of his two cats to a topical flea and tick product containing the active ingredients Etofenprox and Methoprene. According to the initial report, the reporter applied the product to his 5 year old (2nd subform III) and 7 year old (1st subform III) cats on 7/22/08. At some unknown point after product application both cats had stopped eating. At the time of the call, the 5 year old cat had been hiding for two days. The safety profile of the product was discussed in that the symptoms reported were atypical following dermal exposure. Due to the severity of the symptoms described by the reporter, a recommendation was made to have the pets evaluated by a Veterinarian immediately. It was also recommended that the pets be bathed for 15 minutes with a mild detergent. Follow-up calls revealed that neither cat was presented to a Veterinarian. The 5 year old cat had been bathed, had not eaten for a week and had been drinking minimal amounts of liquid (water, milk). The cat had subsequently passed away on 7/29/2008. The 7 year old cat had been bathed as well and was improving, but would only eat small amounts of human food (chicken, lunch meat, etc.). The 7 year old cat was experiencing fur loss at the application site as well.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mort

19. Donner des renseignements additionnels ici