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Sécurité des produits de consommation

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2008-3641

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: Prosar case 1-16077601

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): The Hartz Mountain Corporation

Adresse: 400 Plaza Drive

Ville: Secaucus

État: New Jersey

Pays: USA

Code postal /Zip: 07094-3688

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

28-APR-08

5. Lieu de l'incident.

Pays: UNITED STATES

État: ALABAMA

6. Date de la première observation de l'incident.

15-APR-08

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation       ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation. 68688-41-2596

Nom du produit: Ear Mite Treatment for Dogs

  • Matière active
    • PIPERONYL BUTOXIDE
      • Garantie/concentration .5 %
    • PYRETHRINS
      • Garantie/concentration .05 %

7. b) Type de formulation.

Liquide

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

Inconnu

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

The reporter instilled the product in the ears of 3 puppies on 4/14/08.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Inconnu

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Dog / Chien

3. Race

Pomeranian

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Homme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

0.33

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

Inconnu

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>8 hrs <=24 hrs / > 8 h < = 24 h

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • Système gastro-intestinal
    • Symptôme - Vomit
    • Symptôme - Diarrhée
  • Foie
    • Symptôme - Hépatique
    • Specify - Liver failure/dysfunction - cirrhosis
  • General
    • Symptôme - Mort

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Persisted until death

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Oui

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

1

Day(s) / Jour(s)

15. Issue de l'incident

Mort

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

1-16077601: The reporter called on 4/28/08 to report she had instilled a topical ear mite product containing the active ingredients Pyrethrins and Piperonyl Butoxide into the ears of 3 puppies 2 weeks ago (about 4/14/08). Per the reporter, all 3 puppies had developed vomiting and diarrhea within 48 hrs of product use. The 1st puppy (1st subform III), had been evaluated by a veterinarian on 4/15. Exploratory surgery had been performed, during which time it was revealed that the puppy had a cirrhotic yellow liver. The puppy passed away on 4/17. The 2nd puppy (2nd subform III) had also been evaluated by the veterinarian on or about 4/16 for symptoms of vomiting and diarrhea. Lab work had shown a depressed white cell count and the puppy had been hospitalized through 4/18. According to the reporter, the veterinarian had told her the puppy had muscle tremors and seizures consistent with pyrethrin toxicosis. At the time of the call on 4/28, the 2nd puppy had improved but was still on antibiotics. The 3rd puppy (3rd subform III) had experienced hair loss around one ear and eye in addition to the initial vomiting and diarrhea. The reporter did not reveal during the call whether or not the 3rd puppy had ever been evaluated by veterinarian. The reporter requested and was given information about the company's reimbursement protocol. Several follow-up calls were placed, but no return calls were ever received. Note: The 2nd and 3rd puppy are siblings (born 12/23/07).


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mort

19. Donner des renseignements additionnels ici

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Dog / Chien

3. Race

Yorkshire Terrier

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Homme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

0.33

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

Inconnu

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>8 hrs <=24 hrs / > 8 h < = 24 h

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • Système gastro-intestinal
    • Symptôme - Vomit
    • Symptôme - Diarrhée
  • Sang
    • Symptôme - Leucopénie
  • Systèmes nerveux et musculaire
    • Symptôme - Contraction musculaire
    • Symptôme - Crise

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Unknown / Inconnu

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Oui

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

2

Day(s) / Jour(s)

15. Issue de l'incident

Unknown/Inconnu

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

1-16077601: The reporter called on 4/28/08 to report she had instilled a topical ear mite product containing the active ingredients Pyrethrins and Piperonyl Butoxide into the ears of 3 puppies 2 weeks ago (about 4/14/08). Per the reporter, all 3 puppies had developed vomiting and diarrhea within 48 hrs of product use. The 1st puppy (1st subform III), had been evaluated by a veterinarian on 4/15. Exploratory surgery had been performed, during which time it was revealed that the puppy had a cirrhotic yellow liver. The puppy passed away on 4/17. The 2nd puppy (2nd subform III) had also been evaluated by the veterinarian on or about 4/16 for symptoms of vomiting and diarrhea. Lab work had shown a depressed white cell count and the puppy had been hospitalized through 4/18. According to the reporter, the veterinarian had told her the puppy had muscle tremors and seizures consistent with pyrethrin toxicosis. At the time of the call on 4/28, the 2nd puppy had improved but was still on antibiotics. The 3rd puppy (3rd subform III) had experienced hair loss around one ear and eye in addition to the initial vomiting and diarrhea. The reporter did not reveal during the call whether or not the 3rd puppy had ever been evaluated by veterinarian. The reporter requested and was given information about the company's reimbursement protocol. Several follow-up calls were placed, but no return calls were ever received. Note: The 2nd and 3rd puppy are siblings (born 12/23/07).


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Modérée

19. Donner des renseignements additionnels ici

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Dog / Chien

3. Race

Yorkshire Terrier

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Homme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

0.33

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

Inconnu

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>8 hrs <=24 hrs / > 8 h < = 24 h

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • Système gastro-intestinal
    • Symptôme - Vomit
    • Symptôme - Diarrhée
  • Peau
    • Symptôme - Perte de cheveux

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Unknown / Inconnu

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Inconnu

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Inconnu

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Unknown/Inconnu

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

1-16077601: The reporter called on 4/28/08 to report she had instilled a topical ear mite product containing the active ingredients Pyrethrins and Piperonyl Butoxide into the ears of 3 puppies 2 weeks ago (about 4/14/08). Per the reporter, all 3 puppies had developed vomiting and diarrhea within 48 hrs of product use. The 1st puppy (1st subform III), had been evaluated by a veterinarian on 4/15. Exploratory surgery had been performed, during which time it was revealed that the puppy had a cirrhotic yellow liver. The puppy passed away on 4/17. The 2nd puppy (2nd subform III) had also been evaluated by the veterinarian on or about 4/16 for symptoms of vomiting and diarrhea. Lab work had shown a depressed white cell count and the puppy had been hospitalized through 4/18. According to the reporter, the veterinarian had told her the puppy had muscle tremors and seizures consistent with pyrethrin toxicosis. At the time of the call on 4/28, the 2nd puppy had improved but was still on antibiotics. The 3rd puppy (3rd subform III) had experienced hair loss around one ear and eye in addition to the initial vomiting and diarrhea. The reporter did not reveal during the call whether or not the 3rd puppy had ever been evaluated by veterinarian. The reporter requested and was given information about the company's reimbursement protocol. Several follow-up calls were placed, but no return calls were ever received. Note: The 2nd and 3rd puppy are siblings (born 12/23/07).


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mineure

19. Donner des renseignements additionnels ici