Déclaration d'incident
Sous-formulaire I: Renseignements généraux
1.Type de rapport.
Nouvelle déclaration d'incident
No de la demande: 2008-3639
2. Renseignements concernant le titulaire.
Numéro de référence du titulaire d'homologation: Prosar case 1-16090521
Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): The Hartz Mountain Corporation
Adresse: 400 Plaza Drive
Ville: Secaucus
État: New Jersey
Pays: USA
Code postal /Zip: 07094-3688
3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.
Incident chez un animal domestique
4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.
01-MAY-08
5. Lieu de l'incident.
Pays: UNITED STATES
État: CALIFORNIA
6. Date de la première observation de l'incident.
01-MAY-08
Description du produit
7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.
Matière(s) active(s)
ARLA No d'homologation
ARLA No de la demande d'homologation
EPA No d'homologation. 2724-504-2596
Nom du produit: UltraGuard Plus Drops for Cats 5 lbs and Over
- Matière active
- (S)-METHOPRENE
- Garantie/concentration 3.6 %
- ETOFENPROX
- Garantie/concentration 40 %
7. b) Type de formulation.
Liquide
Renseignments sur l'application
8. Est-ce que le produit a été appliqué?
Oui
9. Dose d'application.
Inconnu
10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).
Site: Animal / Usage sur un animal domestique
11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)
The reporter applied the product to her cats about 4/28/08.
À être déterminé par le titulaire
12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?
Inconnu
Sous-formulaire III : Animal domestique
1. Source de la déclaration
Propriétaire de l'animal
2.Type d'animal touché
Cat / Chat
3. Race
Unknown breed
4. Nombre d'animaux touchés
1
5. Sexe:
Femme
6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)
Inconnu
7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)
Inconnu
8. Voie(s) d'exposition:
Cutanée
9. Durée de l'exposition?
>24 hrs <=3 days / >24 h <=3 jours
10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes
Unknown / Inconnu
11. Énumérer tous les symptômes
Système
- Systèmes nerveux et musculaire
- Symptôme - Allongé
- Symptôme - Contraction musculaire
- Système gastro-intestinal
- Système respiratoire
- Symptôme - Respiration rapide
- Symptôme - Respiration difficile
- Oeil
- Symptôme - Dilatation de la pupille
- Système respiratoire
- Symptôme - Fonction pulmonaire diminuée
- Specify - 40% of normal lung capacity on x-ray
- Système gastro-intestinal
- Symptôme - Gonflement
- Specify - Possible ascites on x-ray
- Systèmes nerveux et musculaire
- Symptôme - Tremblements musculaires
12. Quelle a été la durée des symptômes?
Persisted until death
13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.
Oui
14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?
Oui
14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?
3
Hour(s) / Heure(s)
15. Issue de l'incident
Mort
16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?
Treatment / Traitement
17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident
(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité
1-16090521: The reporter called on 5/1/08 to report she had applied a topical flea and tick product containing the active ingredients Methoprene and Etofenprox to her 1 year old female cat about 3 days previously (4/28/08). The cat had then hidden such that they could not find her until the day of the call. By the time they found her, the cat had become recumbent, had muscle tremors, and had become anorexic. The reporter had already bathed the cat in dish soap but she had not improved. The safety profile of the product was discussed and a recommendation was made to seek veterinary care immediately. Company sponsored hair testing was also discussed. A follow-up call from the attending veterinarian was received the same day (4/28). The cat had presented to the clinic tachypneic with labored breathing, had dilated but reactive pupils, and was weak and vocalizing. The safety profile of the product was discussed, and a recommendation was made to provide supportive care and pursue additional diagnostics - respiratory problems would not be expected from product exposure. The attending veterinarian called back later in the day to report the cat had passed away. X-rays had showed severe respiratory compromise with only about 40% of normal lung capacity and possible ascites. The veterinarian suspected Feline Infectious Peritonitis (FIP). He also revealed the cat had been a feral rescue. The company sponsored necropsy program was discussed and the appropriate forms were faxed to the veterinarian. As of 5/6/08, the only results received had been Microbiology results which showed no growth on aerobic culture (source = thoracic cavity).
À être déterminé par le titulaire
Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)
Mort
19. Donner des renseignements additionnels ici