Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2008-0609

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: US2007-01441

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): SCHERING-PLOUGH ANIMAL HEALTH CANADA

Adresse: 3535 TRANS-CANADA

Ville: POINTE-CLAIRE

État: H9R-1B4

Pays: CANADA

Code postal /Zip: H9R-1B4

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

18-JUN-07

5. Lieu de l'incident.

Pays: UNITED STATES

État: NEBRASKA

6. Date de la première observation de l'incident.

15-JUN-07

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

---

ARLA No d'homologation       ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: ATROBAN EC 11%

• Matière active
  • PERMETHRIN
    • Garantie/concentration 11 %

---

7. b) Type de formulation.

Liquide

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

Inconnu

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

Adverse Event- Dr (name), SPAH veterinarian, spoke with Dr.(name)concerning Atroban and possible cattle deaths on June 15, 2007. Dr. (name) had determined that although the cattle had been sprayed with Atroban, the underlying cause of death was organo-phosphate toxicity due to not properly cleaning out the sprayer that had been previously used for Diazinon, before mixing Atroban 11%. 11 head of 1200 pound steers, approximately two weeks from slaughter, were sprayed and all 11 died. Based on clinical symptoms described by the owner, Dr. (name) suspected OP toxicity and upon further questioning determined that the sprayer had not been properly cleaned. The producer had the renderer pick up the animals before any diagnostics could be performed. No further follow up required.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Non

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Professionnel de la santé

2.Type d'animal touché

Cow / Vache

3. Race

Cattle

4. Nombre d'animaux touchés

11

5. Sexe:

Homme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

Inconnu

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

1200

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

>8 hrs <= 24 hrs / >8 h <= 24 h

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>8 hrs <=24 hrs / > 8 h < = 24 h

11. Énumérer tous les symptômes

Système

• Systèmes nerveux et musculaire
  • Symptôme - Tremblement

• Système gastro-intestinal
  • Symptôme - Salivation

• General
  • Symptôme - Mort

12. Quelle a été la durée des symptômes?

>8 hrs <=24 hrs / > 8 h < = 24 h

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Inconnu

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Non

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Mort

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

Adverse Event- Dr (name), SPAH veterinarian, spoke with Dr. (name) concerning Atroban and possible cattle deaths on June 15, 2007. Dr. (name) had determined that although the cattle had been sprayed with Atroban, the underlying cause of death was organo-phosphate toxicity due to not properly cleaning out the sprayer that had been previously used for Diazinon, before mixing Atroban 11%. 11 head of 1200 pound steers, approximately two weeks from slaughter, were sprayed and all 11 died. Based on clinical symptoms described by the owner, Dr. (name) suspected OP toxicity and upon further questioning determined that the sprayer had not been properly cleaned. The producer had the renderer pick up the animals before any diagnostics could be performed. No further follow up required.

---

À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mort

19. Donner des renseignements additionnels ici