Déclaration d'incident
Sous-formulaire I: Renseignements généraux
1.Type de rapport.
Nouvelle déclaration d'incident
No de la demande: 2008-0608
2. Renseignements concernant le titulaire.
Numéro de référence du titulaire d'homologation: US2007-02211
Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Schering-Plough Canada Inc.
Adresse: 3535 Trans-Canada
Ville: Pointe-Claire
État: Quebec
Pays: Canada
Code postal /Zip: H9R-1B4
3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.
Incident chez un animal domestique
4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.
24-SEP-07
5. Lieu de l'incident.
Pays: UNITED STATES
État: MISSISSIPPI
6. Date de la première observation de l'incident.
21-SEP-07
Description du produit
7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.
Matière(s) active(s)
ARLA No d'homologation
ARLA No de la demande d'homologation
EPA No d'homologation.
Nom du produit: Saber Pour-On
- Matière active
- LAMBDA-CYHALOTHRIN
- Garantie/concentration 1 %
7. b) Type de formulation.
Liquide
Renseignments sur l'application
8. Est-ce que le produit a été appliqué?
Oui
9. Dose d'application.
30
Autres unités: cc
10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).
Site: Animal / Usage sur un animal domestique
11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)
Double dose (30cc) applied
À être déterminé par le titulaire
12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?
Non
Sous-formulaire III : Animal domestique
1. Source de la déclaration
Professionnel de la santé
2.Type d'animal touché
Cow / Vache
3. Race
Unknown Bovine
4. Nombre d'animaux touchés
1
5. Sexe:
Homme
6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)
Inconnu
7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)
1300
lbs
8. Voie(s) d'exposition:
Cutanée
9. Durée de l'exposition?
>24 hrs <=3 days / >24 h <=3 jours
10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes
>8 hrs <=24 hrs / > 8 h < = 24 h
11. Énumérer tous les symptômes
Système
- Systèmes nerveux et musculaire
12. Quelle a été la durée des symptômes?
>24 hrs <=3 days / >24 h <=3 jours
13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.
Non
14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?
Non
14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?
15. Issue de l'incident
Mort
16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?
Treatment / Traitement
17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident
(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité
Adverse Event- Dr. (name), SPAH veterinarian, reported that (name) reported to the ASPCA (American Society for the Prevention of Cruelty to Animals) that they had a 1300# bull down on September 22, 2007, following a double dose (30cc) of Saber pour-on applied to 5 bulls and 1200 cows at a local farm on 9/21/07. (name) is an employee of a (name). Dr. (name) spoke to Dr. (name) who had received the initial call from the farm regarding the down bull. The bull died the next day, however, the 4 other bulls and 1200 head of cows also treated the same day, did not show any adverse reactions. No further follow up required.
À être déterminé par le titulaire
Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)
Mort
19. Donner des renseignements additionnels ici