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Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2008-0201

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: CER05501/06

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Syngenta Crop Protection

Adresse: 140 Research Lane, Research Park

Ville: Guelph

État: ON

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G 4Z3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Étude scientifique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

5. Lieu de l'incident.

6. Date de la première observation de l'incident.

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

ARLA No d'homologation       ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: Matador 120EC + ALTO 100SL (cyproconazole)

• Matière active
  • CYHALOTHRIN-LAMBDA

7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Inconnu

9. Dose d'application.

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Inconnu

Sous-formulaire VII : Étude scientifique

1. Renseignements concernant l'étude

Titre Cyproconazole - Residue Levels on Soybeans (Hay and Seed) from Trials Conducted in Canada during 2006

Date 07-NOV-07

2. Si une traduction est requise, a-t-on besoin d'un délai?

Non

3. Type d'incident indiqué dans l'étude:

Présence d'un composant ou d'un dérivé

4. Décrire l'incident indiqué dans l'étude (p. ex. l'étude indique un risque accru de lymphome non hodgkinien des suites d'une exposition au produit)

In accordance with the Incident Reporting provisions of PCPA 2002 reporting requirements, Syngenta Crop Protection Canada, Inc. is informing the PMRA of preliminary results from the analytical phase report of the residue study, CER05501/06, in progress in Canada. The study is being conducted to provide residue chemistry data for cyproconazole in or on soybeans (hay and seed) after treatment with two applications of ALTO 100SL alone. Residue chemistry data for lambda-cyhalothrin and R157836 in or on soybeans is also being generated after 3 post-emergent applications of MATADOR 120EC insecticide, the first two in TM combination with ALTO 100SL fungicide. This study was suppose to be used to provide residue data for registration of the new AI cyproconazole on soybeans alone and in TM with MATADOR 120EC. Recently, the business priority has changed and Syngenta Canada is not going to pursue the domestic registration of the cyproconazole alone and in the mixture with lambda-cyhalothrin. Based on the results of the analytical phase report, CER05501/06, the detectable residues of the epimer R157836 in soybean seed were found in the analyzed samples from one site, T182, Paris, ON, Zone 5. The residues of epimer R157836 were 0.013 ppm in the sample T182 09 PLOT 4, and 0.015 ppm in the sample T182 10 PLOT5. The residues results from this particular site would be considered above the Canadian MRL of 0.02 ppm (which is the combination of the LOQs of 0.01 ppm for the parent and the epimer) for the lambda-cyhalothrin in soybean seed. No detectable residue of the epimer R157836 were found in any of other tested sites (the residues were below LOD level of 0.0033 ppm). Residue for lambda-cyhalothrin in soybean seed were all ND (below 0.00239 ppm). To confirm the original results, the samples from the site T182 were re-extracted and re-analyzed in duplicates. The residues of epimer R157836 were detected at the level of 0.0082, 0.012 and 0.011 ppm in the re-analyzed samples.

5. a) L'étude a-t-elle été abandonnée avant son d'achèvement?

Non

5. b) Provide the reason for discontinuation

6. Si l'étude est en cours, quelle est la date d'achèvement prévue?

Inconnu

À l'usage du titulaire seulement

7. Donner des renseignements additionnels ici

Lamda-Cyhalotrhin is registered in Canada for users on Soybeans, however, cyproconazole is not going to be registered in Canada for domestic users on soybeans.