Liens de la barre de menu commune

Sécurité des produits de consommation

Imprimer |

Besoin d'un texte plus grand?

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Mise à jour d'une déclaration précédente

No de la demande: 2007-8956

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 113007-01 DTF

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Industry Task Force II on 2,4-D Research Data (members: Agro-Gor Corporation, Dow AgroSciences and Nufarm USA, Inc.)

Adresse: 1900 K Street, NW

Ville: Washington

État: DC

Pays: USA

Code postal /Zip: 20006-1108

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Étude scientifique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

5. Lieu de l'incident.

6. Date de la première observation de l'incident.

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation ARLA No de la demande d'homologation 2004-3086 EPA No d'homologation.

Nom du produit: 2,4-D Acid

Matière active
- 2,4-D (PRESENT AS ACID)

7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Inconnu

9. Dose d'application.

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Inconnu

Sous-formulaire VII : Étude scientifique

1. Renseignements concernant l'étude

Titre 2,4-D pharmacokinetics (PK) rangefinding study

Date 30-NOV-07

2. Si une traduction est requise, a-t-on besoin d'un délai?

Non

3. Type d'incident indiqué dans l'étude:

Nouveau danger pour la santé ou pour l'environnement

4. Décrire l'incident indiqué dans l'étude (p. ex. l'étude indique un risque accru de lymphome non hodgkinien des suites d'une exposition au produit)

Study initiated in response to US EPA 2,4-D RED Data Call-In. Preliminary findings from the PK study using Sprague-Dawley rats; five doses: 0, 100, 400, 800, 1200, 1600 ppm in a feed diet. Study initiated Aug 17, 2007; Exposure: 4 week pre-breed, continued exposure through 2 weeks mating, gestation, lactation and continued exposure to PND 35. Prelim results: 1. Statistically significant decreased feed consumption in females at 1600 ppm first week of gestation; 2. Biologically significant decreased weight gain in females during lactation at 1200 and 1600 ppm; statistically significant decreased feed consumption during lactation in females at 800, 1200, and 1600 ppm; 3. Statistically significant decreased weight gain of pups at 800, 1200 and 1600 ppm during lactation; 4. 1600 ppm pups discontinued for humane concerns at PND 17 because of significant decreased weight gain and morbidity; 5. 1200 ppm pubs sacrificed based on humane concerns at PND 21 because of significant decreased weight gain, immaturity, and a few pup deaths; 6. Adult males have not to date shown significant signs of toxicity except for biologically significant decreased weight gain at 2000 ppm early in the pre-breed period; 7. There were no treatment-related effects on live litter size, number of dead pups at birth or pup weight at birth; and, 8. There is no evidence of unique susceptibility to the offspring in this study.