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Sécurité des produits de consommation

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2007-8869

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 070073875

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International

Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111

Ville: Guelph

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G5L3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

16-JUL-07

5. Lieu de l'incident.

Pays: UNITED STATES

État: CALIFORNIA

6. Date de la première observation de l'incident.

16-JUL-07

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation       ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation. 2724488

Nom du produit: Zodiac Fleatrol Spot On Special Formula For Cats and Kittens - All Yel

  • Matière active
    • (S)-METHOPRENE
      • Garantie/concentration 3.6 %

7. b) Type de formulation.

Liquide

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

1

Unités: mL

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On July 15, 2007 at 9:00 pm CDT, the owner appropriately applied the said product to the animal to treat for fleas. On July 14, 2007 at 10:00 am CDT, the owner had bathed the animal with a flea and tick shampoo.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Oui

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Siamese Cat

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Homme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

.22

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

2.5

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

>8 hrs <= 24 hrs / >8 h <= 24 h

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>8 hrs <=24 hrs / > 8 h < = 24 h

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • General
    • Symptôme - Mort

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Unknown / Inconnu

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Non

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Non

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Mort

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On July 16, 2007 at 11:00 am, CDT, 14 hours after the owner applied the said product, the owner noted that the animal had died. The APSS staff member stated that she would not expect serious problems from this exposure and also noted that the animals death was not likely correlated with the exposure. The APSS staff member stated that the death was more likely caused by a trauma and recommended that a necropsy be performed to determine the exact cause of death. Necropsy Results: A 6 X 0.75 cm piece of blue ribbon was found in the stomach. Ectoparasitism was diagnosed upon morphologic diagnosis. Microscopic diagnosis revealed moderate to severe liver damage. The findings suggest that the animal was anemic and hypoxic. Pathologist stated " Liver changes are most consistent with steroid hepatopathy most likely due to stress. An already anemic and hypoxic animal further stressed by application of a flea product may develop a peracute cardiac arrhythmia which often results in no significant histologic changes."


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mort

19. Donner des renseignements additionnels ici

APSS stated this substance was considered not to be the cause of the clinical situation.