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Sécurité des produits de consommation

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Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2007-8861

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 070069121

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International

Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111

Ville: Guelph

État: ON

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G 5L3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

05-JUL-07

5. Lieu de l'incident.

Pays: UNITED STATES

État: ILLINOIS

6. Date de la première observation de l'incident.

04-JUL-07

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation ARLA No de la demande d'homologation EPA No d'homologation. 2724404270

Nom du produit: Bio Spot Flea and Tick Spray for Cats and Kittens2724404270

Matière active
- (S)-METHOPRENE
  - Garantie/concentration .27 %
- N-OCTYL BICYCLOHEPTENE DICARBOXIMIDE
  - Garantie/concentration .62 %
- PIPERONYL BUTOXIDE
  - Garantie/concentration .37 %
- PYRETHRINS
  - Garantie/concentration .2 %

7. b) Type de formulation.

Liquide

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

Inconnu

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On July 1 and 2, 2007 at approximately 12:00 p.m. CDT, the owner applied the product to her elderly two domestic short hair cats-- an 18 year old, neutered male and an approximately 15 year old, sex unknown. The product was applied dermally to treat fleas and ticks, and the use was inappropriate duration, as it was not necessary to apply it twice.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Non

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Domestic Short Hair

4. Nombre d'animaux touchés

5. Sexe:

Homme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

7.3

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

>3 days <=1 wk / >3 jours <=1 sem

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>3 days <=1 wk / >3 jours <=1 sem

11. Énumérer tous les symptômes

Système

Système gastro-intestinal
- Symptôme - Perte de poids

General
- Symptôme - Muqueuse de couleur pâle
- Symptôme - Hypothermie

Système cardiovasculaire
- Symptôme - Souffle cardiaque

Système gastro-intestinal
- Symptôme - Constipation

Oeil
- Symptôme - Sécrétions oculaires
- Specify - mucoid discharge

Systèmes nerveux et musculaire
- Symptôme - Allongé
- Specify - lateral recumbency
- Symptôme - Coma

General
- Symptôme - Parasitisme
- Specify - parasitism

Système cardiovasculaire
- Symptôme - Choc

Sang
- Symptôme - Anémie

General
- Symptôme - Mort

12. Quelle a été la durée des symptômes?

>2 hrs <=8 hrs / > 2 h < = 8 h

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Non

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Mort

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

The emergency veterinarian performed a physical examination on patient one, provided fluids, gave a 1.5 mg pepcid injection intravenously, a 30 ml warm soapy water enema, and a 0.65 mg cefazolin injection intravenously. The owner declined blood work, urinalysis, radiographs, blood transfusion, and hospitalization. Cat passed away on July 5, 2007 Necropsy results: Fax from attending veterinary office states that animal has had a history of urinary problems. Heart murmur is a grade 1 systolic murmur. Necropsy results show pyelonephritis (embolosuppurative to pyogranulomatous) and hepatic necrosis (pyogranulomatous multifocal). The hair toxicology screen was positive for methoprene, pyrethroids and piperonyl butoxide. The liver, fat and kidney were positive for phenothrin. The kidney and fat were positive for piperonyl butoxide.

À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mort

19. Donner des renseignements additionnels ici

Product not used according to label directions. Product used inappropriately in duration - applied twice in one day. Label states to check with your veterinarian before applying on elderly animals. The Animal Product Safety Service (APSS) staff suggested that although the product was applied inappropriately in duration, the expected signs from this exposure would not be more than mild irritation. Severe signs were not expected as a result of this application. APSS determined the product was considered to have doubtful likelihood of causing the clinical situation. Necropsy indicated presence of Phenothrin, an active ingredient not contained in this product. This would indicate cat exposed to another pesticde product.

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Domestic Short Hair

4. Nombre d'animaux touchés

5. Sexe:

Inconnu

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

Inconnu

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

>3 days <=1 wk / >3 jours <=1 sem

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>3 days <=1 wk / >3 jours <=1 sem

11. Énumérer tous les symptômes

Système

General
- Symptôme - Mort

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Persisted until death

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Non

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Non

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Mort

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

Cat died on July 4, 2007. Necropsy Results: Necropsy results show pyelonephritis (embolosuppurative to pyogranulomatous) and hepatic necrosis (pyogranulomatous multifocal). The hair toxicology screen was positive for methoprene, pyrethroids and piperonyl butoxide. The liver and fat were positive for phenothrin and piperonyl butoxide.

À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mort