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Sécurité des produits de consommation

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2007-7776

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: PROSAR Case 1-15347535

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): The Hartz Mountain Corporation

Adresse: 400 Plaza Drive

Ville: Secaucus

État: New Jersey

Pays: USA

Code postal /Zip: 07094-3688

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

24-SEP-07

5. Lieu de l'incident.

Pays: UNITED STATES

État: OHIO

6. Date de la première observation de l'incident.

21-SEP-07

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation       ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation. EPA 2596-124

Nom du produit: Control Flea + Tick Conditioning Shampoo for Dogs - EPA 2596-124

  • Matière active
    • D-TRANS ALLETHRIN
      • Garantie/concentration .109 %
    • N-OCTYL BICYCLOHEPTENE DICARBOXIMIDE
      • Garantie/concentration .151 %

7. b) Type de formulation.

Liquide

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

Inconnu

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Inconnu

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Dog / Chien

3. Race

Jack Russell Terrier

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Femme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

2

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

Inconnu

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>2 hrs <=8 hrs / > 2 h < = 8 h

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • General
    • Symptôme - Mort
    • Symptôme - Lethargie
  • Système respiratoire
    • Symptôme - Respiration difficile
  • Système gastro-intestinal
    • Symptôme - Bouche sèche
    • Symptôme - Hémorragie rectale
    • Symptôme - Diarrhée sanguinolentes
  • Peau
    • Symptôme - Muqueuse de couleur pâle
  • Système respiratoire
    • Symptôme - Respiration rapide

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Persisted until death

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Inconnu

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Mort

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

History: Caller bathed her 2 yo, female, Jack Russell Terrier with Control Conditioning Flea and Tick Shampoo for the first time 3 days ago. Within several hours after bathing, the dog became lethargic. Later in the middle of the night, the dog developed "rapid and hard" breathing through her nose, and bloody diarrhea. Owner called her emergency clinic. Veterinary staff recommended she bathe the dog with dish soap. Following bathing with dish soap at home, the dog was taken promptly to the E-clinic, where vet staff bathed the dog a second time. The dog presented with pale MM's. The veterinarian prescribed unknown "pills" for the diarrhea. Owner then discussed with her veterinarian, the "new" shampoo that she used. Caller states that her veterinarian was confident that the Hartz shampoo was responsible for the symptoms that were occurring, as they had "seen this same reaction before in other animals". The veterinarian did not perform any diagnostic tests or bloodwork. The dog was sent home, however, dog owner could not administer the antidiarrheal medication, as the dog had developed a very dry mouth. Yesterday, the dog died suddenly at home and was buried. Owner declines necropsy testing, as the dog has already been buried and caller agrees with her veterinarian, that the product killed her dog. Assessment: - Discussed with caller that the symptoms described are atypical following a dermal exposure and are not related to product use. - Talked about the wide safety margin and low toxic order of the active ingredient, d-trans Allethrin < 1%, and that healthy, adult dogs are not expected to be sensitive with normal, routine use. - Empathized with caller over their loss and situation. Given the history provided, I am uncertain as to what may have caused your dog's symptoms and death at this time. Hartz products have a very wide margin of safety and low level of toxicity when used according to the labeled directions.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mort

19. Donner des renseignements additionnels ici