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Sécurité des produits de consommation

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2007-7766

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: PROSAR Case 1-15299758

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): The Hartz Mountain Corporation

Adresse: 400 Plaza Drive

Ville: Secaucus

État: New Jersey

Pays: USA

Code postal /Zip: 07094-3688

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

09-SEP-07

5. Lieu de l'incident.

Pays: UNITED STATES

État: OHIO

6. Date de la première observation de l'incident.

09-OCT-07

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation       ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: Advanced Care Ear Mite Treatment for Cats - 68688-41-2596

  • Matière active
    • PIPERONYL BUTOXIDE
      • Garantie/concentration .5 %
    • PYRETHRINS
      • Garantie/concentration .05 %

ARLA No d'homologation       ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: UltraGuard Plus Drops for Cats 5 lbs and Over - 2724-504-2596

  • Matière active
    • (S)-METHOPRENE
      • Garantie/concentration 3.6 %
    • ETOFENPROX
      • Garantie/concentration 40 %

7. b) Type de formulation.

Liquide

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

Inconnu

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Inconnu

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Domestic Longhair

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Femme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

6.5

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

9

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

Inconnu

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

<=30 min / <=30 min

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • General
    • Symptôme - Mort
  • Oeil
    • Symptôme - Dilatation de la pupille
  • Système gastro-intestinal
    • Symptôme - Salivation excessive
  • Système respiratoire
    • Symptôme - Respiration difficile

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Persisted until death

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Inconnu

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Not recovered / Non rétabli

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

History: Caller just used the ear mite treatment for the first time today. States that they have a system and she has done the same thing every month for 7 years. She bathes the cat in water and a small amount of the Natures Goodness oil. After the bath she applied the flea and tick drops. This has never been a problem in the past. Today she applied the ear mite drops and the cat went and ran under the couch. She went to get him and he was foaming at the mouth, his eyes were dilating and he was breathing really hard. She knew he was sick and had been poisoned. She immediately put him in the bathtub with just tap water to remove the products. The symptoms persisted and she brought him into the Veterinarian. Veterinarian stated that the ingredients in the ear mite treatment should never be used on cats, it is poisonous to cats. They have given him another bath, cleaned out his ears, and given him something to absorb the products in his system. Veterinarian staff informed her that he has a 50/50 chance of survival. At the Veterinarian they specifically asked about the ear mite treatment and said that the symptoms were related to the ear mite treatment ingredients. Assessment: - The product has a wide margin of safety when used according to label instructions and is not expected to cause the symptoms described - Sometimes after application of a topical flea and tick product cats can self-groom and the ingestion of the product causes a bad taste and drooling/foaming at the mouth - The AI in the ear mite treatment can be harmful for cats in much higher doses or percentages. At .05% the AI would not be expected to cause toxicity for the cat. - Symptoms of pyrethrin toxicity are typically vomiting, muscle tremors or fasiculations and seizing - The treatment that has been performed at this time should have removed all of the products AI's from the cat¿s fur - There is no antidote for the product AI, treatment will be symptomatic and supportive - Callback or have Veterinarian callback with additional questions/concerns 09/12/07 Attempted follow-Up contact Left message, and my name and number, asking for a f/u CB. I explained that I understood that Hooday had passed away. , I again sympathized with them and offered to speak with them at their earliest convenience, leaving my name and the direct line to my desk.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mort

19. Donner des renseignements additionnels ici