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Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2007-7764

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: PROSAR Case 1-15248814

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): The Hartz Mountain Corporation

Adresse: 400 Plaza Drive

Ville: Secaucus

État: New Jersey

Pays: USA

Code postal /Zip: 07094-3688

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez l'humain

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

5. Lieu de l'incident.

Pays: CANADA

État: ONTARIO

6. Date de la première observation de l'incident.

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

ARLA No d'homologation 26496      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: Zodiac Spot On Flea + Tick Control for Cat + Kittens

• Matière active
  • (S)-METHOPRENE

7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

Inconnu

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Inconnu

Sous-formulaire II : Incident chez l'humain (Obligation d'utiliser un formulaire séparé pour chaque personne affectée)

1. Source de la déclaration.

Autre

2. Renseignement démographique sur la personne affectée

Sexe: Femme

Âge: >19 <=64 yrs / >19 <=64 ans

3. Énumérez tous les symptômes, au moyen des choix suivants.

Système

• Peau
  • Symptôme - Éruption cutanée
  • Symptôme - Prurit
  • Symptôme - Cloque
  • Specify - Fluid filled bumps

4. Quelle a été la durée des symptômes?

>1 mo and <= 2mos / >1 mois et < = 2mois

5. La personne affectée a-t-elle reçu des soins médicaux? Donner les détails à la question 13.

Oui

6. a) Est-ce que la personne a été hospitalisée?

Non

6. b) Pendant combien de temps?

7. Scénario d'exposition

Non professionnel

8. Comment l'exposition s'est-elle produite? (cocher tout ce qui s'applique)

Contact avec la zone traitée

Quelle était l'activité? Contact with Treated Cat

9.Si l'exposition s'est produite lors du traitement ou au moment du retour dans la zone traitée, de l'équipement de protection individuelle était-il porté? (cocher tout ce qui s'applique)

Inconnu

10. Voie(s) d'exposition.

Peau

11.Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

12.Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes.

Unknown / Inconnu

13.Donner tout détail additionnel au sujet de l'incident (p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité, type de soins médicaux, résultats des tests médicaux, quantité de pesticide à laquelle la personne a été exposée, etc.)

History: Caller reports that she applied product to her cat, and that her daughter pet the cat after this application, and developed a itching, red rash, with fluid-filled bumps afterwards. Caller states that her daughter has been evaluated by a physician, and has tried oral Benadryl, topical hydrocortisone/calamine lotion, and cold compresses without incomplete relief. Caller reports that the rash has been present for 3 weeks, and is now spreading and getting worse. Rash is present on stomach, upper legs, arms, and neck. Assessment: This is not an expected effect of routine product use. Patient may or may not have an unrecognized sensitivity to one of the active or associated ingredients in a given product. There are several possible causes of a rash including sensitivity to a household or commercial product, food product, naturally occurring environmental agent, or medication. Rashes may also form as a result of illness or exposure to heat. Recommend consulting a physician to help determine the cause of the rash. Suggest consultation with dermatologist, given severity and duration of symptoms, and lack of relief with current medications. 08/31/07 Follow-Up Caller said that patient is doing much better. She states that she had symptoms for about 1-1.5 months. She saw her MD and was given a special cream. She states that she is still itchy from time to time. Where rash was the skin is rougher than it used to be. Rec'd to apply Vit E oil to that area.

À être déterminé par le titulaire

14. Classification selon la gravité.

Modérée

15. Donner des renseignements additionnels ici.