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Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2007-6714

2. Renseignements concernant le titulaire.

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Bayer CropScience Inc.

Adresse: #100, 3131 - 114th Avenue

Ville: Calgary

État: Alberta

Pays: Canada

Code postal /Zip: T2Z 3X2

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Étude scientifique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

5. Lieu de l'incident.

6. Date de la première observation de l'incident.

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

ARLA No d'homologation       ARLA No de la demande d'homologation 2006-7491      EPA No d'homologation.

Nom du produit: Movento 150 OD

• Matière active
  • SPIROTETRAMAT

7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Inconnu

9. Dose d'application.

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Inconnu

Sous-formulaire VII : Étude scientifique

1. Renseignements concernant l'étude

Titre Spirotetramat Potential Toxicity to Honey Bees

Date 14-SEP-07

2. Si une traduction est requise, a-t-on besoin d'un délai?

Non

3. Type d'incident indiqué dans l'étude:

Augmentation du risque sanitaire ou environnemental

4. Décrire l'incident indiqué dans l'étude (p. ex. l'étude indique un risque accru de lymphome non hodgkinien des suites d'une exposition au produit)

As part of its agricultural development (AD) and stewardship program, Bayer CropScience AG has conducted trials with spirotetramat to evaluate its pollinator compatibility. These trials were not conducted under GLP and formal reports were not prepared, as is typical for field efficacy and development data. Furthermore, the data were collected under experimental conditions (tent, tunnel) that exaggerate actual exposure by confining honey bees to forage only on the treated plants. These AD trials demonstrated that Movento¿¿ has the potential to affect the honey bee brood when the adults of the hive are forced to forage exclusively on flowering crops, specifically after application of Movento¿¿ to the crop at bloom or up to 5 days prior to bloom. Where effects to the honey bee brood were observed, recovery was noted within 2-3 weeks. Although the described trials indicate potential for Movento¿¿ to reduce honey bee brood production, it is important to emphasize that this has only been observed when the honey bees and the hive are artificially confined to the treated crop and, even then, the observed effects are transient (recoverable). Brood effects have not been observed in a higher tiered field study which evaluated the effects to honey bees under realistic field conditions. The field study was submitted to EPA as previously mentioned (Ref: MRID # 469044-62). While the exposure conditions of a tunnel trial are intentionally exaggerated and therefore do not represent the agronomic conditions of use, all of the trials were conducted at use rates similar to those proposed for field use in the USA and Europe. For this reason, we have decided to report them.

5. a) L'étude a-t-elle été abandonnée avant son d'achèvement?

Non

5. b) Provide the reason for discontinuation

6. Si l'étude est en cours, quelle est la date d'achèvement prévue?

Inconnu

À l'usage du titulaire seulement

7. Donner des renseignements additionnels ici

This submission is part of a joint review between Canada, US and Austria to register the new compound (Spirotetramat (2006-6947) and its end use products, Movento 240 SC (2006-7317) and Movento 150 OD (2006-7491) and, is ongoing. No registration decision has been reached thus far.