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Sécurité des produits de consommation

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2007-6111

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 070065877

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International

Adresse: 100 Stone Rd. West, Suite 111

Ville: Guelph

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G5L3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

27-JUN-07

5. Lieu de l'incident.

Pays: UNITED STATES

État: CALIFORNIA

6. Date de la première observation de l'incident.

26-JUN-07

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation       ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: Zodiac Fleatrol Flea and Tick Shampoo for Dogs and Cats

  • Matière active
    • PIPERONYL BUTOXIDE
      • Garantie/concentration .5 %
    • PYRETHRINS
      • Garantie/concentration .05 %

7. b) Type de formulation.

Liquide

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

Inconnu

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On June 26, 2007, at 1:15 pm CDT, the owner bathed her male, neutered, 14 month old, Domestic Shorthair Cat with this product. The owner used this product per label instructions.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Oui

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Domestic Shorthair

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Homme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

1.16

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

9

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

>15 min <=2 hrs / >15 min <=2 h

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>30 min <=2 hrs / >30 min <=2 h

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • General
    • Symptôme - Mort

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Unknown / Inconnu

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Non

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Non

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Not recovered / Non rétabli

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On June 26,2007 at 3:00 pm, CDT, the owner went to check on the cat and found the cat had died. On June 26, 2007 at 4:00 pm, CDT the owner took the cat to her regular veterinarian. According to the owner her regular veterinarian performed a necropsy and found that the cat had an excessive subdural hemorrhage. The APSS veterinarian explained to the owner that the shampoo is not expected to cause neurologic signs-the concentration of pyrethrin in it is not high enough. The APSS veterinarian told the owner that they suspected the vet was confusing neurologic signs, such as tremors and seizures, with permethrin, which is a common ingredient in OTC (over the counter) dog flea treatments. This shampoo does not contain permethrin, and even concentrations of permethrin <1% are not expected to cause seizures. The APSS veterinarian also discussed with the owner that the sequence of events leading to the death also is not expected, even with permethrin toxicity-usually ataxia and tremors are seen first. The APSS veterinarian told the owner that they wouldn't expect a cat to die within 1.5-2hrs of exposure to a permethrin based product.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mort

19. Donner des renseignements additionnels ici

APSS stated would not expect neurologic signs from pyrethrins with concentration less than 1%. Death of the animal is also not expected. The APSS veterinarian also recommended that a full necropsy (including histopathology and toxicology screening) be done to determine the cause of death in the cat. The owner declined. The APSS states the product have doubtful likelihood in causing the clinical situation.