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Sécurité des produits de consommation

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2007-6013

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 070063494

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International

Adresse: 100 Stone Rd. West, Suite 111

Ville: Guelph

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G5L3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

22-JUN-07

5. Lieu de l'incident.

Pays: UNITED STATES

État: KANSAS

6. Date de la première observation de l'incident.

22-JUN-07

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation       ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation. 2724404

Nom du produit: Vet Kem Ovitrol Plus Flea Tick and Bot Spray

  • Matière active
    • (S)-METHOPRENE
      • Garantie/concentration .27 %
    • N-OCTYL BICYCLOHEPTENE DICARBOXIMIDE
      • Garantie/concentration .62 %
    • PIPERONYL BUTOXIDE
      • Garantie/concentration .37 %
    • PYRETHRINS
      • Garantie/concentration .2 %

7. b) Type de formulation.

Liquide

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

Inconnu

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On June 21, 2007, at 10:00 am the owner took his two 5-7 week old, male, intact, Domestic Shorthair, kittens to his regular veterinarian. The veterinarian treated the kittens with the product that morning and sent the owner home with antibiotics for a respiratory infection. The owner applied the product again that evening at 11:00 pm, CDT. The owner was using this product to treat a flea infestation.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Non

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Domestic Shorthair

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Homme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

7

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

1

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

>8 hrs <= 24 hrs / >8 h <= 24 h

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>8 hrs <=24 hrs / > 8 h < = 24 h

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • Systèmes nerveux et musculaire
    • Symptôme - Crise
  • General
    • Symptôme - Mort

12. Quelle a été la durée des symptômes?

>2 hrs <=8 hrs / > 2 h < = 8 h

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Inconnu

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Non

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Not recovered / Non rétabli

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

At 12:05 am, CDT on June 22, 2007 the 7 week old kitten began to have seizures. The APSS veterinarian recommended that the owner take the kitten to a veterinarian to be treated and given supportive care. On June 24, the owner informed the APSS staff that on June 22, 2007 the kitten passed away when the owner arrived at the emergency clinic.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mort

19. Donner des renseignements additionnels ici

The APSS veterinarian explained to the owner that the kitten may well be anemic from heavy flea burden, which can become a problem if kitten is suddenly stressed. The APSS staff recommended that a necropsy be performed on the kitten, but the owner informed the APSS staff member that the kitten had been buried at the clinic. The product was not used according to label directions. Minimum age is 12 weeks. Kitten was 7 weeks old. Label states reapplication weekly if necessary. Product was applied twice in one day - over application of product. APSS veterinarian stated the product is relatively safe, even in an off-label manner as in this case. APSS veterinarian further stated the product was considered to have low likelihood of causing the clinical situation.