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Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Mise à jour d'une déclaration précédente

No de la demande: 2007-5830

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 2007July18 Dicamba

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Monsanto

Adresse: 800 North Lindbergh Blvd.

Ville: Saint Louis

État: Missouri

Pays: United States of America

Code postal /Zip: 63167

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Étude scientifique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

5. Lieu de l'incident.

6. Date de la première observation de l'incident.

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

ARLA No d'homologation 27200      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: Fortress Herbicide

• Matière active
  • DICAMBA (PRESENT AS ACID, AMINE SALT, ESTER, OR SODIUM SALT)

7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Inconnu

9. Dose d'application.

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Inconnu

Sous-formulaire VII : Étude scientifique

1. Renseignements concernant l'étude

Titre Chromosomal Aberrations in Cultured Human Peripheral Blood Lymphocytes with MON 11900

Date 01-AUG-07

2. Si une traduction est requise, a-t-on besoin d'un délai?

Non

3. Type d'incident indiqué dans l'étude:

Augmentation du risque sanitaire ou environnemental

4. Décrire l'incident indiqué dans l'étude (p. ex. l'étude indique un risque accru de lymphome non hodgkinien des suites d'une exposition au produit)

Dicamba was negative in Ames, CHO/HGPRT, and micronucleus assays. It was also negative in an in vitro chromosomal aberration assay with human lymphocytes, with and without S-9, following a 3-hour treatment period in the initial assay. In the confirmatory assay, there was an increase in cells with chromosomal aberrations with S-9, but only at the highest level tested and in the presence of a precipitate and concomitant cytotoxicity. There was also an increase in cells with chromosomal aberrations following a 22-hour treatment period without S-9 at the highest levels tested and with concomitant cytotoxicity. Based on information reported in the Reregistration Eligibility Decision Document (RED) for dicamba, the chemical was negative in an in vitro chromosomal aberration assay with CHO cells. Furthermore, the RED also indicates that dicamba is not carcinogenic based on chronic studies performed with rats and mice. Based on the weight of evidence, the findings of the current study do not alter the conclusion that dicamba does not pose a genotoxic/carcinogenic risk to humans.

5. a) L'étude a-t-elle été abandonnée avant son d'achèvement?

Non

5. b) Provide the reason for discontinuation

6. Si l'étude est en cours, quelle est la date d'achèvement prévue?

01-OCT-07

À l'usage du titulaire seulement

7. Donner des renseignements additionnels ici

Monsanto Company is currently evaluating the potential toxicity of the herbicide dicamba. Preliminary results from incomplete studies have come to our attention.