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Sécurité des produits de consommation

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Mise à jour d'une déclaration précédente

No de la demande: 2007-5671

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: PROSAR Case 1-15077661

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Syngenta Crop Protection Canada, Inc.

Adresse: 140 Research Lane, Research Park

Ville: Guelph

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G4Z3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez l'humain

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

06-JUL-07

5. Lieu de l'incident.

Pays: CANADA

État: SASKATCHEWAN

6. Date de la première observation de l'incident.

19-JUN-07

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation 16370      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: Princep Nine-T Herbicide (Water Dispersible Granule)

  • Matière active
    • SIMAZINE PLUS RELATED ACTIVE TRIAZINES

ARLA No d'homologation       ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: Gramoxone

  • Matière active
    • PARAQUAT

7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

Inconnu

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Agricultural-Outdoor/Agricole-extérieur

Specify Type: Apple Orchard

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

Hand Spraying for duration of 6 hours, windy conditions

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Inconnu

Sous-formulaire II : Incident chez l'humain (Obligation d'utiliser un formulaire séparé pour chaque personne affectée)

1. Source de la déclaration.

Professionnel de la santé

2. Renseignement démographique sur la personne affectée

Sexe: Femme

Âge: >19 <=64 yrs / >19 <=64 ans

3. Énumérez tous les symptômes, au moyen des choix suivants.

Système

  • General
    • Symptôme - Fièvre
  • Peau
    • Symptôme - Éruption cutanée
  • Système respiratoire
    • Symptôme - oedème pulmonaire
    • Symptôme - Pneumonie
    • Specify - pneumonitis
    • Symptôme - Irritation des voies respiratoires
    • Symptôme - Respiration faible
  • Systèmes nerveux et musculaire
    • Symptôme - Agitation
  • Système respiratoire
    • Symptôme -
    • Specify - Nodes found on Lung CT Scan
    • Symptôme - Tachypnée

4. Quelle a été la durée des symptômes?

Unknown / Inconnu

5. La personne affectée a-t-elle reçu des soins médicaux? Donner les détails à la question 13.

Oui

6. a) Est-ce que la personne a été hospitalisée?

Oui

6. b) Pendant combien de temps?

12

Day(s) / Jour(s)

7. Scénario d'exposition

Professionnel

8. Comment l'exposition s'est-elle produite? (cocher tout ce qui s'applique)

Application

9.Si l'exposition s'est produite lors du traitement ou au moment du retour dans la zone traitée, de l'équipement de protection individuelle était-il porté? (cocher tout ce qui s'applique)

Inconnu

10. Voie(s) d'exposition.

Respiratoire

11.Durée de l'exposition?

>2 hrs <=8 hrs / >2 h <=8 h

12.Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes.

>3 days <=1 wk / >3 jours <=1 sem

13.Donner tout détail additionnel au sujet de l'incident (p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité, type de soins médicaux, résultats des tests médicaux, quantité de pesticide à laquelle la personne a été exposée, etc.)

Caller received voice mail about possible exposure. Calling to see if we can assist her. Assessment: - Yes we do. - Caller will gather information about incident - appears a woman working in an orchard. Was exposed to 2 chemicals. - Will call back with further information. Calling back with further details. She works at Poison Control Center and is reporting from a somewhat limited case synopsis. RWK PC Case # (NUMBER) History: 17.5 days ago (6/19/07) (age) female patient inhaled some of listed products in the course of work in an apple orchard. Details of exposure are otherwise not known by reporter (products' concentrations, duration of use, onset of symptoms relative to exposure were unanswerable questions at this time). She presented to HCF on 6/23/07 with some apparent respiratory distress, and pulse oximetry indicated 80 % O2 Sat on room air. Pt was started on O2 with resultant improvement in O2 sat values, and was admitted to HCF where CXR and pulmonary CT scans revealed conditions of pneumonitis, pulmonary edema, and also demonstrated pleural effusions, and pulmonary nodes. Pulmonary embolus was ruled out. On or about 6/27/07, patient developed a fever which was treated with antibiotic therapy. Duration of treatments not stipulated. Pt also developed a rash for which antihistamines and bronchodilators were prescribed and utilized. Pt was discharged on 7/3/07 with an order to return in 2 weeks for pulmonary assessment. ASSESS: Would be helpful to establish better product information. Also, would be helpful to have RFT's performed, if not already done. REC: Provided case & tele # if questions arise. Follow-Up Received Caller states that exposed individual works at a local orchard, and was hand spraying for 6 hours. Caller reports that exposed individual inhaled Gramoxone product for up to 6 hours due to windy conditions, and lack of respiratory protection. Exposed individual did not experience any dermal exposure or ingestion. Exposure occurred on 6-17-07 or 6-18-07. Exposed individual developed signs / symptoms post exposure, and was transported to emergency room via ambulance: Low oxygen saturation - 80% on room air, Oxygen saturation - 90% on oxygen (3 liters) ,Rash on arms and legs - responsive to diphenhydramine, Shortness-of-breath, Fever, Rigors, Fluid on lungs, Tachypnea Patient was not acutely toxic, but was diagnosed with pneumonitis and pulmonary edema. Admitted to hospital for 1 week (from 06/23/07 to discharge on 7/3/07). Received antibiotics, antihistamines, bronchodilators, oxygen, lasix, and intravenous fluids. Result of lung CT showed nodes, which will be further investigated on an outpatient basis. Caller states that patient¿¿¿s chest still did not feel "100%" upon discharge. Patient is scheduled for follow-up chest CT and pulmonary function tests.

À être déterminé par le titulaire

14. Classification selon la gravité.

Majeure

15. Donner des renseignements additionnels ici.

The Princep Nine T label recommends avoiding inhalation of dusts, vapours or spray mist. The Gramaxone label contains very strict recommendations regarding the maximum allowable concentration of Gramoxone in water, specific articles of personal protective clothing depending on the type of spray application equipment, restrictions on the type of spray application equipment that can be used (to ensure the particles of a respirable size are not produced). Paraquat is not generally inhaled into the lungs. Paraquat is non-volatile and formulations containing paraquat are not applied through spray equipment, which would generate a significant proportion of respirable spray droplets. Paraquat is applied with conventional hydraulic spray equipment. The inhalable fraction that is taken into the noise and the mouth during breathing is also too large to reach the alveolar region of the lung. This fraction, could, however, be swallowed and is therefore, a source of secondary oral ingestion. Mist blowers, which product large numbers of very fine droplets, are not recommended for spraying paraquat. The patient did not experience any kidney effect, exposure to paraquat is characterized by kidney effects that precede the lung effects.