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Sécurité des produits de consommation

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2022-5705

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: M-614062-01-1

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Bayer CropScience Inc.

Adresse: Suite 200, 160 Quarry Park Boulevard SE

Ville: CALGARY

État: AB

Pays: Canada

Code postal /Zip: T2C 3G3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Étude scientifique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

5. Lieu de l'incident.

6. Date de la première observation de l'incident.

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation 17293      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: NORTRON FLOWABLE HERBICIDE

  • Matière active
    • ETHOFUMESATE

7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Inconnu

9. Dose d'application.

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Inconnu

Sous-formulaire VII : Étude scientifique

1. Renseignements concernant l'étude

Titre Effects on the vegetative vigor of Glycine max and Raphanus sativus - two species of non-target terrestrial plants (Tier 2) - ethofumesate SC 500 g/L

Date 06-FEB-18

2. Si une traduction est requise, a-t-on besoin d'un délai?

Non

3. Type d'incident indiqué dans l'étude:

Augmentation du risque sanitaire ou environnemental

4. Décrire l'incident indiqué dans l'étude (p. ex. l'étude indique un risque accru de lymphome non hodgkinien des suites d'une exposition au produit)

In a study that was conducted with ethofumesate SC 500 g/L, the EC25 (IR25) and EC50 (IR50) values for shoot length of Glycine max (soybean) were calculated to be 45.3 g a.s. (active substance)/ha and 355.7 g a.s./ha, respectively. These values were below the previous EC25 and EC50 shoot length values for soybean which were 162 g a.s./ha and 949.6 g a.s./ha, respectively. Similarly, the EC25 (IR25) and EC50 (IR50) values for shoot dry weight of soybean were calculated to be 116 g a.s./ha and 972.7 g a.s./ha, respectively. These values were below the previous EC25 and EC50 shoot dry weight values for soybean which were 423 g a.s./ha and 3596.5 g a.s./ha, respectively. In the same study, the EC25 (IR25) value for shoot length of Raphanus sativus (radish) was calculated to be 269.8 g a.s./ha. This value was below the previous EC25 shoot length value for radish which was 4920 g a.s./ha. Similarly, the EC25 (IR25) value for shoot dry weight of radish was calculated to be 104.6 g a.s./ha. This value was below the previous EC25 shoot dry weight value for radish which was 255.8 g a.s./ha.

5. a) L'étude a-t-elle été abandonnée avant son d'achèvement?

Non

5. b) Provide the reason for discontinuation

6. Si l'étude est en cours, quelle est la date d'achèvement prévue?

À l'usage du titulaire seulement

7. Donner des renseignements additionnels ici

The initial risk assessment determined that terrestrial plants were sensitive to ethofumesate in which endpoint effects (shoot length and dry weight) for monocots and dicots were established. Therefore, the lower EC25 and EC50 endpoint values for soybean and radish do not change the risk assessment for Nortron SC (ethofumesate).