Déclaration d'incident
Sous-formulaire I: Renseignements généraux
1.Type de rapport.
Nouvelle déclaration d'incident
No de la demande: 2022-0547
2. Renseignements concernant le titulaire.
Numéro de référence du titulaire d'homologation: CAN-ZZELANCO-CA2021_001273
Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Elanco
Adresse: 150 Research Lane, Suite 120
Ville: Guelph
État: ON
Pays: Canada
Code postal /Zip: N1G 4T2
3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.
Incident chez un animal domestique
4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.
01-NOV-21
5. Lieu de l'incident.
Pays: CANADA
État: ONTARIO
6. Date de la première observation de l'incident.
24-OCT-21
Description du produit
7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.
Matière(s) active(s)
ARLA No d'homologation 29780
ARLA No de la demande d'homologation
EPA No d'homologation. 11556-143
Nom du produit: K9 Advantix II Large Dog
- Matière active
- IMIDACLOPRID
- PERMETHRIN
- PYRIPROXYFEN
7. b) Type de formulation.
Renseignments sur l'application
8. Est-ce que le produit a été appliqué?
Oui
9. Dose d'application.
2.5
Unités: mL
10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).
Site: Animal / Usage sur un animal domestique
11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)
On 1-Nov-2021 Elanco was made aware of an adverse event with K9 advantix II Large Dog (Permethrin, Imidacloprid, Pyriproxyfen) involving a dog. On 24-Oct-2021, a dog in fair condition, with concomitant medical conditions of H of diabetes not well controlled who vocalizes and seems agitated when hypoglycemic, was administered 1 tube of K9 advantix II Large Dog (Permethrin, Imidacloprid, Pyriproxyfen) topically by the owner. On 24-Oct-2021 the canine/dog was also administered porcine insulin zinc injection via the injection route by the owner.
À être déterminé par le titulaire
12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?
Oui
Sous-formulaire III : Animal domestique
1. Source de la déclaration
Professionnel de la santé
2.Type d'animal touché
Dog / Chien
3. Race
Schnauzer - Miniature
4. Nombre d'animaux touchés
1
5. Sexe:
Homme
6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)
11
7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)
12.7
kg
8. Voie(s) d'exposition:
Cutanée
9. Durée de l'exposition?
Unknown / Inconnu
10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes
>2 hrs <=8 hrs / > 2 h < = 8 h
11. Énumérer tous les symptômes
Système
- General
- Symptôme - Hyperactivité
- Symptôme - Vocalisation
- Peau
- Symptôme - Érythème
- Symptôme - Autre
- Specify - Hot to touch
- Symptôme - Dermatite
- Symptôme - Autre
- Specify - Eruption
- Symptôme - Autre
- Specify - Skin weeping
- Symptôme - Inflammation de la peau
- Systèmes nerveux et musculaire
- Peau
- Symptôme - Rougeurs de la peau
12. Quelle a été la durée des symptômes?
Unknown / Inconnu
13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.
Oui
14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?
Non
14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?
15. Issue de l'incident
Unknown/Inconnu
16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?
Treatment / Traitement
17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident
(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité
On 24-Oct-2021, 3 hours after application owner noticed the 11 year old, 12.7 kg, neutered, male, Schnauzer - Miniature crossbred canine/dog, become agitated, vocalized and the area of application looked like red and hot to the touch. The area worsened as the day progressed and the dog was taken to an emergency veterinarian. The veterinarian noted the area looked like a hot spot, having a skin eruption. The area was cleaned and dog was treated with a course of Apoquel. On 25-Oct-2021 the dog was re-examined at regular veterinary clinic as the dog was still agitated. The application site was weeping and inflamed measuring 10cm x 10 cm. Blood glucose levels were also very low. At 8:30 am dog was given 6 units of Caninsulin and a meal. Glucose = 3.8. Dog was given a bath with dish soap. Dog seemed to have calmed down. As of 5-Nov-2021 clinical signs continue.
À être déterminé par le titulaire
Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)
Modérée
19. Donner des renseignements additionnels ici