Déclaration d'incident
Sous-formulaire I: Renseignements généraux
1.Type de rapport.
Nouvelle déclaration d'incident
No de la demande: 2019-6115
2. Renseignements concernant le titulaire.
Numéro de référence du titulaire d'homologation: 190137699
Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International
Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111
Ville: Guelph
État: Ontario
Pays: Canada
Code postal /Zip: N1G5L3
3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.
Incident chez un animal domestique
4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.
05-AUG-19
5. Lieu de l'incident.
Pays: UNITED STATES
État: OKLAHOMA
6. Date de la première observation de l'incident.
30-JUL-19
Description du produit
7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.
Matière(s) active(s)
ARLA No d'homologation
ARLA No de la demande d'homologation
EPA No d'homologation. 2724-497
Nom du produit: Zodiac Spot On Flea And Tick Control For Puppies Dogs 7-15 Lbs
- Matière active
- (S)-METHOPRENE
- Garantie/concentration 3 %
- PERMETHRIN
- Garantie/concentration 45 %
7. b) Type de formulation.
Liquide
Renseignments sur l'application
8. Est-ce que le produit a été appliqué?
Oui
9. Dose d'application.
.65
Unités: mL
10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).
Site: Animal / Usage sur un animal domestique
11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)
On July 30, 2019, the owner applied the product to the dog to treat a condition. It is unknown if the owner consulted with a veterinarian before use on the geriatric dog.
À être déterminé par le titulaire
12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?
Inconnu
Sous-formulaire III : Animal domestique
1. Source de la déclaration
Propriétaire de l'animal
2.Type d'animal touché
Dog / Chien
3. Race
Papillon
4. Nombre d'animaux touchés
1
5. Sexe:
Femme
6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)
12.0
7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)
11.0
lbs
8. Voie(s) d'exposition:
Cutanée
9. Durée de l'exposition?
>8 hrs <= 24 hrs / >8 h <= 24 h
10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes
<=30 min / <=30 min
11. Énumérer tous les symptômes
Système
- Système respiratoire
- Symptôme - Dyspnée
- Symptôme - Autre
- Specify - Deep Breathing
- Système gastro-intestinal
- Système rénal
- Symptôme - Autre
- Specify - Not Urinating
- Système gastro-intestinal
- Symptôme - Autre
- Specify - Absent Bowl Movements
12. Quelle a été la durée des symptômes?
Persisted until death
13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.
Oui
14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?
Non
14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?
15. Issue de l'incident
Mort
16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?
Treatment / Traitement
17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident
(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité
Within 30 minutes of the product being applied on July 30, 2019, the dog developed symptoms. On July 31, 2019, the owner took the dog to the regular veterinarian who gave an antihistamine and antibiotics. Later that night on July 31, 2019, the dog passed away. On August 5, 2019, the owner contacted the Animal Product Safety Service (APSS). The APSS veterinarian stated that some animals are more sensitive to the ingredients than others, and that oral exposures can lead to hypersalivation, vomiting, and diarrhea. Finally, the APSS veterinarian stated that systemic effects, breathing difficulties or renal/liver issues are not expected. The APSS veterinarian recommended the owner call back with questions.
À être déterminé par le titulaire
Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)
Mort
19. Donner des renseignements additionnels ici
The APSS veterinarian stated that the substance was considered to have a doubtful likelihood of causing the clinical situation. A necropsy was unavailable, as the dog had already been buried. It is unknown if a veterinarian was consulted before use on the geriatric dog.