Déclaration d'incident
Sous-formulaire I: Renseignements généraux
1.Type de rapport.
Nouvelle déclaration d'incident
No de la demande: 2019-4505
2. Renseignements concernant le titulaire.
Numéro de référence du titulaire d'homologation: 190120115
Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International
Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111
Ville: Guelph
État: Ontario
Pays: Canada
Code postal /Zip: N1G5L3
3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.
Incident chez un animal domestique
4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.
10-JUL-19
5. Lieu de l'incident.
Pays: UNITED STATES
État: MARYLAND
6. Date de la première observation de l'incident.
30-JUN-19
Description du produit
7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.
Matière(s) active(s)
ARLA No d'homologation
ARLA No de la demande d'homologation
EPA No d'homologation. 2724-813-89459
Nom du produit: Bio Spot Active Care Flea And Tick Spot On For Cats 5 Lbs And Over
- Matière active
- (S)-METHOPRENE
- Garantie/concentration 3.6 %
- ETOFENPROX
- Garantie/concentration 40 %
7. b) Type de formulation.
Liquide
Renseignments sur l'application
8. Est-ce que le produit a été appliqué?
Oui
9. Dose d'application.
1.8
Unités: mL
10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).
Site: Animal / Usage sur un animal domestique
11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)
On June 2, 2019, the owner applied 1.8 milliliters (mL) of the product to both cats to treat a condition. The owner waited only two weeks to see if the flea burden improved. There was no improvement so the owner applied 1.8 mL of the product to both cats again on June 16, 2019. This is a monthly treatment.
À être déterminé par le titulaire
12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?
Non
Sous-formulaire III : Animal domestique
1. Source de la déclaration
Propriétaire de l'animal
2.Type d'animal touché
Cat / Chat
3. Race
Domestic Longhair
4. Nombre d'animaux touchés
1
5. Sexe:
Femme
6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)
2.5
7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)
10.0
lbs
8. Voie(s) d'exposition:
Cutanée
9. Durée de l'exposition?
>1 wk <=1 mo / > 1 sem < = 1 mois
10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes
>1 wk <=1 mo / > 1 sem < = 1 mois
11. Énumérer tous les symptômes
Système
- General
- Symptôme - Lethargie
- Symptôme - Comportement anormal
- Specify - Behavior Change
- Système gastro-intestinal
- Symptôme - Perte d'appétit
- General
- Symptôme - Adipsie
- Symptôme - Mort
12. Quelle a été la durée des symptômes?
Persisted until death
13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.
Non
14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?
Non
14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?
15. Issue de l'incident
Mort
16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?
Treatment / Traitement
17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident
(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité
On June 30, 2019, the cat developed symptoms. On July 2, 2019, the cat passed away. On July 10, 2019, the owner contacted the Animal Product Safety Service (APSS) whose veterinarian stated that etofenprox is an ether pyrethroid and that the median lethal dose (LD 50) is over 40,000 milligrams per kilogram (mg/kg). The APSS veterinarian also stated that any serious systemic effects from this insecticide with this type of exposure would not be expected. The APSS veterinarian further stated that in general, significant neurologic signs are not expected with the appropriate use of etofenprox in cats. Finally, the APSS veterinarian stated that ingestion may cause taste reaction (hypersalivation) or vomiting. The APSS veterinarian recommended the owner call back with questions.
À être déterminé par le titulaire
Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)
Mort
19. Donner des renseignements additionnels ici
The APSS veterinarian stated that the substance was considered to have a doubtful likelihood of causing the clinical situation. A necropsy was unavailable as the cat had already been cremated. This product is to be used monthly, and the cat should have been taken to the veterinary clinic to investigate issues before using the product within two weeks of the first application.
Sous-formulaire III : Animal domestique
1. Source de la déclaration
Propriétaire de l'animal
2.Type d'animal touché
Cat / Chat
3. Race
Domestic Longhair
4. Nombre d'animaux touchés
1
5. Sexe:
Homme
6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)
5.0
7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)
10.0
lbs
8. Voie(s) d'exposition:
Cutanée
9. Durée de l'exposition?
>1 wk <=1 mo / > 1 sem < = 1 mois
10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes
>1 wk <=1 mo / > 1 sem < = 1 mois
11. Énumérer tous les symptômes
Système
- General
- Symptôme - Lethargie
- Symptôme - Comportement anormal
- Specify - Behavior change
- Système gastro-intestinal
- Symptôme - Perte d'appétit
- General
- Symptôme - Adipsie
- Symptôme - Mort
12. Quelle a été la durée des symptômes?
Persisted until death
13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.
Non
14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?
Non
14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?
15. Issue de l'incident
Mort
16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?
Treatment / Traitement
17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident
(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité
On June 30, 2019, the cat developed lethargy, a behavior change, inappetence, and adipsia. On July 2, 2019, the cat passed away. On July 10, 2019, the owner contacted the Animal Product Safety Service (APSS). The APSS veterinarian stated that etofenprox is an ether pyrethroid and that the median lethal dose (LD 50) is over 40,000 milligrams per kilogram (mg/kg). The APSS veterinarian also stated that any serious systemic effects from this insecticide with this type of exposure would not be expected. The APSS veterinarian further stated that in general and that significant neurologic signs are not expected with the appropriate use of etofenprox in cats. Finally, the APSS veterinarian stated that ingestion may cause taste reaction (hypersalivation) or vomiting. The APSS veterinarian recommended the owner call back with questions.
À être déterminé par le titulaire
Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)
Mort
19. Donner des renseignements additionnels ici
The APSS veterinarian stated that the substance was considered to have a doubtful likelihood of causing the clinical situation. A necropsy was unavailable as the cat had already been cremated. This product is to be used monthly, the cat should have been taken to the vet clinic to investigate issues before using the product within two weeks of the first application.