Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2019-0767

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 180178266

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International

Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111

Ville: Guelph

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G5L3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

24-OCT-18

5. Lieu de l'incident.

Pays: UNITED STATES

État: PENNSYLVANIA

6. Date de la première observation de l'incident.

24-OCT-18

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

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ARLA No d'homologation       ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation. 2724-797-270

Nom du produit: Adams Plus Flea And Tick Spray

• Matière active
  • (S)-METHOPRENE
    • Garantie/concentration .27 %
  • ETOFENPROX
    • Garantie/concentration .5 %
  • PIPERONYL BUTOXIDE
    • Garantie/concentration 1.75 %

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7. b) Type de formulation.

Liquide

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

Inconnu

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On October 24, 2018, the owner applied the product to the cat to treat a condition.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Inconnu

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Domestic Unspecified

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Femme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

9.0

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

4.0

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

>15 min <=2 hrs / >15 min <=2 h

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

<=30 min / <=30 min

11. Énumérer tous les symptômes

Système

• Système gastro-intestinal
  • Symptôme - Salivation excessive

• General
  • Symptôme - Mort

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Persisted until death

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Non

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Non

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Mort

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

About ten minutes after the product was applied on October 24, 2018, the cat developed hypersalivation. Soon after, the cat passed away unattended. The owner then contacted the Animal Product Safety Service (APSS). The APSS veterinarian stated that etofenprox is an ether pyrethroid - the median lethal dose (LD 50) is over 40,000 milligrams per kilogram (mg/kg) and that any serious systemic effects from this insecticide would not be expected with this type of exposure. The APSS veterinarian also stated that in general, significant neurologic signs are not expected with the appropriate use of etofenprox in cats. The APSS veterinarian continued by stating that ingestion may cause a taste reaction (hypersalivation) or vomiting. The APSS veterinarian further stated that this product contains an alcohol and that the most common clinical effects include ataxia, lethargy, and vomiting. Finally, the APSS veterinarian stated that at higher dosages, recumbency, hypothermia, disorientation, vocalization, tremors, tachycardia, hypoglycemia, and acidosis have been encountered and that alcohols will rarely cause coma and seizures. The APSS assistant recommended the owner take the animal to a veterinarian (the owners are potentially interested in a necropsy) and to call back with questions.

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À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mort

19. Donner des renseignements additionnels ici

The APSS veterinarian stated that the substance was considered to have a doubtful likelihood of causing the clinical situation. On October 25, 2018, an APSS assistant contacted the clinic to discuss the necropsy. The APSS assistant provided the clinic with additional information for the necropsy process. The regular veterinary staff informed the APSS veterinarian that the clinic had not yet received the body. In the afternoon on October 25, 2018, the regular veterinary staff stated that they had received the cat's remains partially frozen. On November 12, 2018, the gross necropsy with histopathology information was received. The necropsy veterinarian stated that in addition to the multiple hernias and pulmonary incarceration that were noted on gross examination, histological evaluation reveals several additional disease processes affecting this animal, including intestinal lymphoma and cardiac disease. The necropsy veterinarian stated that gross and histological evaluation fails to reveal the cause of the neurologic signs that were documented in the clinical history and that neurotoxin exposure should be considered. Finally, the necropsy veterinarian stated that tissue samples have been obtained and will be saved for 2 weeks for toxicology, which is available upon request for additional fees. On November 13, 2018, an APSS veterinarian contacted the owner to discuss the necropsy results. The APSS veterinarian stated that the cat had multiple issues and that the stress of the application may have pushed her over the edge but that the necropsy did not support that the flea spray itself killed her. The APSS veterinarian confirmed with the owner that the cat was drooling and then 5 minutes later had died and that she did not show any neurologic signs before she died.