Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2018-6936

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 180159062

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International

Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111

Ville: Guelph

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G5L3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

21-SEP-18

5. Lieu de l'incident.

Pays: CANADA

État: ONTARIO

6. Date de la première observation de l'incident.

21-SEP-18

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

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ARLA No d'homologation 31366      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: Zodiac Powerspot Flea And Tick Control For Dogs Over 14 kg (30 lbs)

• Matière active
  • (S)-METHOPRENE
  • PERMETHRIN

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7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

Inconnu

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On September 20, 2018, the owner inappropriately applied a few drops of the dog product on to the cat as prevention.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Non

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Domestic Shorthair

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Femme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

5.0

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

4.4

kg

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

>2 hrs <=8 hrs / >2 h <=8 h

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>2 hrs <=8 hrs / > 2 h < = 8 h

11. Énumérer tous les symptômes

Système

• Systèmes nerveux et musculaire
  • Symptôme - Ataxie

• Oeil
  • Symptôme - Autre
  • Specify - Blinking

• Systèmes nerveux et musculaire
  • Symptôme - Tremblements musculaires

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Unknown / Inconnu

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Inconnu

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Unknown/Inconnu

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On the morning of September 21, 2018, the cat developed ataxia and was blinking rapidly. The owner then contacted the Animal Product Safety Service (APSS). The APSS veterinarian stated that cats do not tolerate permethrin and that there are some individual variations in sensitivity. The APSS veterinarian also stated that signs range from mild paresthesia, ataxia, and tremors to seizures and that signs can develop from almost immediately up to 72 hours post-exposure. The APSS technician recommended the owner take the cat to a veterinarian and have the veterinarian call for information. About an hour later, the emergency veterinarian called the APSS to continue the case. The emergency veterinarian stated that the cat had developed tremors and that they placed an intravenous catheter (IVC). The emergency veterinarian also stated they were giving the cat a bath with dish soap. The APSS veterinarian recommended that the emergency veterinarian monitor the cat at the veterinary facility (until resolution of clinical signs), monitor for central nervous system signs (ataxia, tremors, seizures), provide fluid therapy (intravenous fluids (IVF)), manage tremors (methocarbamol 50-150 milligrams per kilogram (mg/kg) slow intravenous (IV) to effect, if that is not working, can try midazolam constant-rate infusion (CRI), acepromazine, phenobarb, or propofol), monitor body temperature, provide thermoregulation, do a chemistry profile (if severe signs are seen), provide symptomatic care, provide supportive care, and to call back with questions.

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À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Modérée

19. Donner des renseignements additionnels ici

This was off label use of the product, the label says do not apply the dog product onto cats.