Santé Canada
Symbole du gouvernement du Canada

Liens de la barre de menu commune

Sécurité des produits de consommation

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2018-6923

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 180126868

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International

Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111

Ville: Guelph

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G5L3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

27-JUL-18

5. Lieu de l'incident.

Pays: CANADA

État: ONTARIO

6. Date de la première observation de l'incident.

18-JUL-18

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation 31986      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: Zodiac InfeStop Topical Solution For Dogs Between 11 And 25 kg

  • Matière active
    • IMIDACLOPRID

ARLA No d'homologation 31985      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: Zodiac InfeStop Topical Solution For Dogs Over 25 kg

  • Matière active
    • IMIDACLOPRID

7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

2.5

Unités: mL

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On June 15, 2018 and again on July 15, 2018, the owner applied these products to both dogs as prevention. The owner applied 2.5 milliliters (mL) of the Zodiac Between 11 And 25 kilograms (kg) product to patient 1 and 4.0 mL of the Zodiac Over 25 kg product to patient 2.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Oui

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Dog / Chien

3. Race

Siberian Husky

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Femme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

4.5

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

50.0

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>24 hrs <=3 days / >24 h <=3 jours

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • Peau
    • Symptôme - Érythème
    • Symptôme - Dermatite

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Unknown / Inconnu

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Inconnu

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Inconnu

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Unknown/Inconnu

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On June 18, 2018, the dog developed symptoms. On June 25, 2018, the dog's symptoms had resolved. The owner applied the product again on July 15, 2018 and on July 18, 2018, the dog had developed the same symptoms as before. On July 27, 2018, the owner contacted the Animal Product Safety Service (APSS). The APSS assistant stated that imidacloprid is an insecticide that has a low toxicity to mammals. The APSS assistant also stated that dermal exposure may cause a hypersensitivity reaction (redness, pruritus, alopecia). The APSS assistant recommended the owner discontinue product use (speak with a veterinarian (DVM) about another product), monitor at home (for continued/worse signs), take the dog to a veterinarian (if signs continue), and to call back with questions.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mineure

19. Donner des renseignements additionnels ici

The APSS assistant stated that the substance was not considered to be related to causing the clinical situation. A few hours later, the regular veterinarian called to discuss the case and stated that the dog had a slight black pigmented area on the ventrum.

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Dog / Chien

3. Race

Siberian Husky

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Femme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

5.5

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

70.0

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>24 hrs <=3 days / >24 h <=3 jours

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • Peau
    • Symptôme - Érythème
    • Symptôme - Dermatite

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Unknown / Inconnu

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Inconnu

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Inconnu

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Unknown/Inconnu

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On June 18, 2018, the dog developed symptoms. On June 25, 2018, the dog's symptoms had resolved. The owner applied the product again on July 15, 2018 and on July 18, 2018, the dog had developed the same symptoms as before. On July 27, 2018, the owner contacted the Animal Product Safety Service (APSS). The APSS assistant stated that imidacloprid is an insecticide that has a low toxicity to mammals. The APSS assistant also stated that dermal exposure may cause a hypersensitivity reaction (redness, pruritus, alopecia). The APSS assistant recommended the owner discontinue product use (speak with a veterinarian (DVM) about another product), monitor at home (for continued/worse signs), take the dog to a veterinarian (if signs continue), and to call back with questions.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mineure

19. Donner des renseignements additionnels ici

The APSS assistant stated that the substance was not considered to be related to causing the clinical situation. A few hours later, the regular veterinarian called to discuss the case and stated that the dog had a slight black pigmented area on the ventrum.