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Sécurité des produits de consommation

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2018-6920

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 180120110

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International

Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111

Ville: Guelph

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G5L3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

15-JUL-18

5. Lieu de l'incident.

Pays: CANADA

État: NEWFOUNDLAND

6. Date de la première observation de l'incident.

15-JUL-18

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation 31367      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: Zodiac Powerspot Flea And Tick Control For Dogs Under 14 kg (30 lbs)

  • Matière active
    • (S)-METHOPRENE
    • PERMETHRIN

7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Non

9. Dose d'application.

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Inconnu

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Professionnel de la santé

2.Type d'animal touché

Dog / Chien

3. Race

Domestic Unspecified Mix

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Homme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

2.0

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

5.48

kg

8. Voie(s) d'exposition:

Orale

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>2 hrs <=8 hrs / > 2 h < = 8 h

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • Systèmes nerveux et musculaire
    • Symptôme - Tremblements musculaires
  • Oeil
    • Symptôme - Dilatation de la pupille
    • Specify - Mydriasis

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Unknown / Inconnu

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Oui

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

Inconnu

15. Issue de l'incident

Unknown/Inconnu

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On July 15, 2018, the owner gave 1.0 milliliter (mL) of this product orally. Several hours later, the dog developed tremors. That night, the owner took the dog to the emergency veterinarian. The dog developed mydriasis and his tremors had become moderate. The dog's heart rate was normal at 100 beats per minute (bpm). Soon after, the emergency veterinarian placed an intravenous (IV) catheter and then contacted the Animal Product Safety Service (APSS). The APSS veterinarian stated that the risk is for drooling, vomiting, and oral paresthesia for oral exposures and that rarely in dogs, tremors may be seen when a product with a high concentration of permethrin is given orally. The APSS veterinarian also stated that permethrin is a synthetic pyrethroid insecticide that specifically targets the neurologic system of insects and that it has low toxicity in dogs. The APSS veterinarian further stated that some animals are more sensitive to the ingredients than others. Finally, the APSS veterinarian stated that if ingested there could be hypersalivation and nausea. The APSS veterinarian recommended the emergency veterinarian monitor at the veterinary facility (until normal without medicine (meds) for 6 hours (h)), do not give activated charcoal, provide fluid therapy (intravenous fluids (IVF)), monitor electrolytes, monitor urine color (especially if severe and long lasting tremors; may be at risk for rhabdomyolisis), manage tremors (Methocarbamol dose: pull up 100 milligrams per kilogram (mg/kg) and give to effect. Methocarbamol (Robaxin-V, Fort Dodge, 100 milligrams per milliliter (mg/mL) 20 mL or 100 mL vial): Dogs/cats 55 to 220 mg/kg IV for severe tremor/seizure activity, give 1/2 rapidly (not exceeding 2 milliliters per minute (mL/min)), allow the animal to relax, and then give to effect (repeat to max 330 milligrams per kilogram per day (mg/kg/day)), give diazepam (may need valium or midazolam in conjunction with methocarbamol), monitor for respiratory signs (depression - if exceed the ceiling dose of methocarbamol), monitor for central nervous system (CNS) signs, monitor for gastrointestinal (GI) signs, provide supportive care, manage vomiting (antiemetics as needed), and to call back with questions.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Modérée

19. Donner des renseignements additionnels ici

This was extra label use of product. This product is labeled for topical applications to dogs.

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Professionnel de la santé

2.Type d'animal touché

Dog / Chien

3. Race

Domestic Unspecified Mix

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Homme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

9.0

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

5.74

kg

8. Voie(s) d'exposition:

Orale

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>2 hrs <=8 hrs / > 2 h < = 8 h

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • Systèmes nerveux et musculaire
    • Symptôme - Tremblements musculaires
  • Oeil
    • Symptôme - Dilatation de la pupille
    • Specify - Mydriasis

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Unknown / Inconnu

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Oui

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

Inconnu

15. Issue de l'incident

Unknown/Inconnu

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On July 15, 2018, the owner gave 1.0 milliliter (mL) of this product orally. Several hours later, the dog developed tremors. That night, the owner took the dog to the emergency veterinarian. The dog developed mydriasis and his tremors had become moderate. The dog's heart rate was normal at 100 beats per minute (bpm). Soon after, the emergency veterinarian placed an intravenous (IV) catheter and then contacted the Animal Product Safety Service (APSS). The APSS veterinarian stated that the risk is for drooling, vomiting, and oral paresthesia for oral exposures and that rarely in dogs, tremors may be seen when a product with a high concentration of permethrin is given orally. The APSS veterinarian also stated that permethrin is a synthetic pyrethroid insecticide that specifically targets the neurologic system of insects and that it has low toxicity in dogs. The APSS veterinarian further stated that some animals are more sensitive to the ingredients than others. Finally, the APSS veterinarian stated that if ingested there could be hypersalivation and nausea. The APSS veterinarian recommended the emergency veterinarian monitor at the veterinary facility (until normal without medicine (meds) for 6 hours (h)), do not give activated charcoal, provide fluid therapy (intravenous fluids (IVF)), monitor electrolytes, monitor urine color (especially if severe and long lasting tremors; may be at risk for rhabdomyolisis), manage tremors (Methocarbamol dose: pull up 100 milligrams per kilogram (mg/kg) and give to effect. Methocarbamol (Robaxin-V, Fort Dodge, 100 milligrams per milliliter (mg/mL) 20 mL or 100 mL vial): Dogs/cats 55 to 220 mg/kg IV for severe tremor/seizure activity, give 1/2 rapidly (not exceeding 2 milliliters per minute (mL/min)), allow the animal to relax, and then give to effect (repeat to max 330 milligrams per kilogram per day (mg/kg/day)), give diazepam (may need valium or midazolam in conjunction with methocarbamol), monitor for respiratory signs (depression - if exceed the ceiling dose of methocarbamol), monitor for central nervous system (CNS) signs, monitor for gastrointestinal (GI) signs, provide supportive care, manage vomiting (antiemetics as needed), and to call back with questions.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Modérée

19. Donner des renseignements additionnels ici

This was an extra label use of product. This product is labeled for topical applications to dogs.