Déclaration d'incident
Sous-formulaire I: Renseignements généraux
1.Type de rapport.
Nouvelle déclaration d'incident
No de la demande: 2018-2622
2. Renseignements concernant le titulaire.
Numéro de référence du titulaire d'homologation: 2018-01
Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Sumitomo Chemical Co. Ltd.
Adresse: 27-1, Shinkawa, 2-Chome
Ville: Tokyo
État: Chuo-ku
Pays: Japan
Code postal /Zip: 104-8260
3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.
Étude scientifique
4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.
5. Lieu de l'incident.
6. Date de la première observation de l'incident.
Description du produit
7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.
Matière(s) active(s)
ARLA No d'homologation 27378
ARLA No de la demande d'homologation
EPA No d'homologation. 10308-24
Nom du produit: PRALLE MANUFACTURING USE PRODUCT
7. b) Type de formulation.
Renseignments sur l'application
8. Est-ce que le produit a été appliqué?
Inconnu
9. Dose d'application.
10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).
11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)
À être déterminé par le titulaire
12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?
Inconnu
Sous-formulaire VII : Étude scientifique
1. Renseignements concernant l'étude
Titre Report on Mouse Micronucleus Studies on an Impurity from Pralle
Date 22-JUN-18
2. Si une traduction est requise, a-t-on besoin d'un délai?
Non
3. Type d'incident indiqué dans l'étude:
Nouveau danger pour la santé ou pour l'environnement
4. Décrire l'incident indiqué dans l'étude (p. ex. l'étude indique un risque accru de lymphome non hodgkinien des suites d'une exposition au produit)
New adverse effects in a dose-finding study for a mouse micronucleus testing with an impurity of imiprothrin. Neurotoxic effects including ataxic gate and stupor were observed in 2000 mg/kg female dose group.
5. a) L'étude a-t-elle été abandonnée avant son d'achèvement?
Non
5. b) Provide the reason for discontinuation
6. Si l'étude est en cours, quelle est la date d'achèvement prévue?
À l'usage du titulaire seulement
7. Donner des renseignements additionnels ici
Test substance was impurity of imiprothrin (Pralle)