Déclaration d'incident
Sous-formulaire I: Renseignements généraux
1.Type de rapport.
Nouvelle déclaration d'incident
No de la demande: 2017-7035
2. Renseignements concernant le titulaire.
Numéro de référence du titulaire d'homologation: 170081665
Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International
Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111
Ville: Guelph
État: Ontario
Pays: Canada
Code postal /Zip: N1G5L3
3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.
Incident chez un animal domestique
4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.
18-MAY-17
5. Lieu de l'incident.
Pays: CANADA
État: ONTARIO
6. Date de la première observation de l'incident.
17-MAY-17
Description du produit
7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.
Matière(s) active(s)
ARLA No d'homologation 31367
ARLA No de la demande d'homologation
EPA No d'homologation.
Nom du produit: Zodiac Powerspot Flea And Tick Control For Dogs Under 14 kg (30 lbs)
- Matière active
- (S)-METHOPRENE
- PERMETHRIN
7. b) Type de formulation.
Renseignments sur l'application
8. Est-ce que le produit a été appliqué?
Oui
9. Dose d'application.
1
Unités: mL
10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).
Site: Animal / Usage sur un animal domestique
11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)
On May 17, 2017 the owner applied the product to the dog for prevention.
À être déterminé par le titulaire
12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?
Oui
Sous-formulaire III : Animal domestique
1. Source de la déclaration
Propriétaire de l'animal
2.Type d'animal touché
Dog / Chien
3. Race
Yorkshire Terrier
4. Nombre d'animaux touchés
1
5. Sexe:
Homme
6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)
2.0
7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)
9.7
lbs
8. Voie(s) d'exposition:
Cutanée
9. Durée de l'exposition?
>8 hrs <= 24 hrs / >8 h <= 24 h
10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes
>2 hrs <=8 hrs / > 2 h < = 8 h
11. Énumérer tous les symptômes
Système
- Systèmes nerveux et musculaire
- Peau
- Symptôme - Prurit
- Specify - Application Site Twitching
- General
- Symptôme - Comportement anormal
- Specify - Behavior Change
- Symptôme - Vocalisation
- Systèmes nerveux et musculaire
- Symptôme - Inquiétude
- Symptôme - Autre
- Specify - Ear Twitching
12. Quelle a été la durée des symptômes?
Unknown / Inconnu
13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.
Non
14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?
Non
14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?
15. Issue de l'incident
Unknown/Inconnu
16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?
Treatment / Traitement
17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident
(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité
Shortly after applying the product on May 17, 2017 the dog developed agitation, application site twitching, and a behavior change. An hour later, on May 18, 2017 the dog developed vocalization and restlessness. Later that morning, the dog developed ear twitching. Then the owner contacted the Animal Product Safety Service (APSS). The APSS technician stated that some animals can be more sensitive to the ingredients and can experience a skin reaction. The APSS technician recommended a bath (with liquid dish washing detergent (LDWD), vitamin E (to the application site), monitor at home (for continued or worse signs), referral to the manufacturer, and to call back with questions.
À être déterminé par le titulaire
Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)
Mineure
19. Donner des renseignements additionnels ici
On May 18, 2017 the owner contacted the APSS because the dog was not improving. The owner bathed the dog, applied vitamin E, and gave 5 milligrams (mg) of cetirzine. The APSS veterinarian recommended the owner bathe again (or repeated warm bath, whichever brings the dog more relief), apply a cold compress, give diphenhydramine (6.25 mg by mouth (PO) 12 hours after the cetirzine), resume therapy (wait a few weeks to use a preventative product), consult with a veterinarian (for recommendations for flea and tick prevention), and to call back with questions.