Déclaration d'incident
Sous-formulaire I: Renseignements généraux
1.Type de rapport.
Nouvelle déclaration d'incident
No de la demande: 2017-1704
2. Renseignements concernant le titulaire.
Numéro de référence du titulaire d'homologation: 2017-CA-00205
Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Merck Animal Health (Intervet Canada Corp)
Adresse: 16750 Transcanada Highway
Ville: Kirkland
État: Quebec
Pays: Canada
Code postal /Zip: H9H 4M7
3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.
Incident chez un animal domestique
4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.
14-FEB-17
5. Lieu de l'incident.
Pays: CANADA
État: ALBERTA
6. Date de la première observation de l'incident.
14-FEB-17
Description du produit
7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.
Matière(s) active(s)
ARLA No d'homologation 25488
ARLA No de la demande d'homologation
EPA No d'homologation. 773-82
Nom du produit: Boss Pour-On
7. b) Type de formulation.
Renseignments sur l'application
8. Est-ce que le produit a été appliqué?
Oui
9. Dose d'application.
30
Unités: mL
10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).
Site: Animal / Usage sur un animal domestique
11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)
Suspected adverse reaction reported on 14 Feb 2017. A beef manager reported that on 13 Feb 2017 they gave 30 ml of Boss Pour On to 500 head of cattle weighing from 1000 pounds to 1200 pounds. They also received a non-company hormonal implant at the same time. On 14 Feb 2017, they reported that 1 steer and 2 heifers seem to have nervous like symptoms, they are down in their home pen. All 3 were treated with dexamethasone and thiamine but so far there is no response to treatment. The steer was paddling and will be euthanized. They highly suspect a Histophilus infection in this steer, they will perform a gross post-mortem but it is unlikely further testing will be performed. The 2 heifers are down but bright and alert, and one has a long term treatment history long before processing with Boss Pour On. The vet feels that the 3 cases are unrelated. Follow-up expected.Follow-up 03 Mar 2017: All 3 affected beef were euthanized between 14 and 18 Feb 2017 and no other beefs were down after that episode, the vet feels it was incidental issues. The heifer had a chronic pneumonia, the vet still suspect Histophilus in the steer and nothing was found on the third one but they suspect neck injury. No more information expected.
À être déterminé par le titulaire
12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?
Oui
Sous-formulaire III : Animal domestique
1. Source de la déclaration
Propriétaire de l'animal
2.Type d'animal touché
Cow / Vache
3. Race
Beef cattle
4. Nombre d'animaux touchés
3
5. Sexe:
Homme
Femme
6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)
Inconnu
7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)
1200
lbs
8. Voie(s) d'exposition:
Cutanée
9. Durée de l'exposition?
<=15 min / <=15 min
10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes
>8 hrs <=24 hrs / > 8 h < = 24 h
11. Énumérer tous les symptômes
Système
- Systèmes nerveux et musculaire
- Symptôme - Autre
- Specify - neurological signs, not described
- Symptôme - Allongé
- General
- Symptôme - Autre
- Specify - abnormal necropsy findings; signs of Histophilus
- Systèmes nerveux et musculaire
- Symptôme - Autre
- Specify - paddling
12. Quelle a été la durée des symptômes?
>24 hrs <=3 days / >24 h <=3 jours
13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.
Oui
14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?
Non
14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?
15. Issue de l'incident
Euthanised / Euthanasie
16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?
Treatment / Traitement
17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident
(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité
À être déterminé par le titulaire
Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)
Mort
19. Donner des renseignements additionnels ici