Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2017-1021

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 160185902

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International

Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111

Ville: Guelph

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G5L3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

15-DEC-16

5. Lieu de l'incident.

Pays: CANADA

État: ONTARIO

6. Date de la première observation de l'incident.

11-DEC-16

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

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ARLA No d'homologation 31368      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: Zodiac Spot On II With Smart Shield Flea Control for Cats and Kittens

• Matière active
  • (S)-METHOPRENE

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7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

1

Unités: mL

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On December 11, 2016 the owner applied the product onto the cat to treat condition.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Oui

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Norwegian Forest

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Homme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

7.0

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

6.5

kg

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>8 hrs <=24 hrs / > 8 h < = 24 h

11. Énumérer tous les symptômes

Système

• Système gastro-intestinal
  • Symptôme - Vomit
  • Symptôme - Anorexie

• General
  • Symptôme - Lethargie

• Système gastro-intestinal
  • Symptôme - Perte de poids
  • Symptôme - Autre
  • Specify - Foreign Body Obstruction- Hairball
  • Symptôme - Autre
  • Specify - Dry Feces

12. Quelle a été la durée des symptômes?

>1 wk <=1 mo / > 1 sem < = 1 mois

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Oui

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

Inconnu

15. Issue de l'incident

Fully Recovered / Complètement rétabli

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On December 11, 2016 the cat developed vomiting. Between December 12, 2016 and December 13, 2016 the cat developed anorexia and lethargy. On December 14, 2016 the owner took the cat to the veterinarian (where an anti-emetic, an appetite stimulant, and subcutaneous fluids were given, and blood work was done). On December 15, 2016 the owner took the cat back to the veterinarian where IV fluids were given and the veterinarian indicated they would implement force feeding if deemed necessary. Later that morning the owner contacted the Animal Product Safety Service (APSS). The APSS veterinarian stated s-methoprene has a wide margin of safety. The APSS veterinarian also stated drooling could be seen as a taste reaction. The APSS veterinarian additionally stated the severity and duration of these signs do not fit with an exposure to this product, there could possibly be something else going on with the cat. The APSS assistant recommended having the attending veterinarian call for information (for recommendations and to discuss the questions about s-methoprene).

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À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Majeure

19. Donner des renseignements additionnels ici

The APSS veterinarian stated that the substance was considered to have a doubtful likelihood of causing the clinical situation. On December 20, 2016 the attending veterinarian called the APSS to discuss the case. The attending veterinarian stated the cat's vomiting ended on December 13, 2016, but the cat developed weight loss (1.1 pounds). That same day, the cat was bathed. On December 14, 2016 the cat started vomiting again. On December 15, 2016 the attending veterinarian performed a barium series, where it was discovered the cat had a hairball which was causing a foreign body obstruction (FBO), and dry feces. On December 16, 2016 the attending veterinarian performed surgery to remove the FBO (hairball). On December 17, 2016 the attending veterinarian did an enema on the cat. On December 20, 2016 the cat fully recovered.