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Sécurité des produits de consommation

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2017-1019

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 160171369

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International

Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111

Ville: Guelph

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G5L3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

17-NOV-16

5. Lieu de l'incident.

Pays: UNITED STATES

État: MICHIGAN

6. Date de la première observation de l'incident.

14-NOV-16

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation       ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation. 2724-404

Nom du produit: Zodiac Fleatrol Flea and Tick Spray for Dogs Cats Puppies and Kittens

  • Matière active
    • (S)-METHOPRENE
      • Garantie/concentration .27 %
    • N-OCTYL BICYCLOHEPTENE DICARBOXIMIDE
      • Garantie/concentration .62 %
    • PIPERONYL BUTOXIDE
      • Garantie/concentration .37 %
    • PYRETHRINS
      • Garantie/concentration .2 %

7. b) Type de formulation.

Liquide

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

Inconnu

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On November 14, 2016 the owner sprayed the geriatric dog with the product to treat for fleas.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Inconnu

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Dog / Chien

3. Race

Chihuahua

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Femme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

12.0

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

5.0

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

Orale

9. Durée de l'exposition?

>8 hrs <= 24 hrs / >8 h <= 24 h

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

Unknown / Inconnu

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • Systèmes nerveux et musculaire
    • Symptôme - Ataxie
  • General
    • Symptôme - Lethargie
  • Système gastro-intestinal
    • Symptôme - Anorexie
  • General
    • Symptôme - Comportement anormal
    • Specify - Behavior Change
    • Symptôme - Vocalisation
  • Système gastro-intestinal
    • Symptôme - Salivation
  • Systèmes nerveux et musculaire
    • Symptôme - Crise
  • Système cardiovasculaire
    • Symptôme - Arrêt cardiaque
  • General
    • Symptôme - Mort

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Persisted until death

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Non

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Mort

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On November 14, 2016 the dog developed ataxia and lethargy. On November 15, 2016 the owner bathed the dog (with baby shampoo). On November 17, 2016 the dog developed anorexia. A few hours later the dog developed a behavior change and vocalization. The owner then contacted the Animal Product Safety Service (APSS). The APSS technician stated if ingested, there can be signs of hypersalivation and nausea. The owner stated she thought the pet may be having a seizure, so the APSS technician recommended taking the dog to the veterinary clinic and having the veterinarian call for information. The APSS technician discussed with the caller about how these sprays can cause mild and self limiting gastrointestinal (GI) upset, but symptoms are not expected to last for days. The APSS technician also stated that there is something going on with the pet that is unrelated to the spray.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mort

19. Donner des renseignements additionnels ici

The APSS technician stated that the substance was not considered to be related to causing the clinical situation. On November 17, 2016 the owner called the APSS back to update the case. The owner stated the dog was currently at the veterinary clinic and had developed hypersalivation and seizures. The APSS veterinarian recommended having the veterinarian call for information. An hour later, a staff member from the attending veterinary clinic called the APSS to discuss the case. The APSS veterinarian stated that initial salivation and vomiting can be seen if the wet product is ingested; however this would not last 3 days. The APSS veterinarian also stated we would not expect central nervous system (CNS) or systemic signs and stated we need to rule out other causes for the signs. The APSS veterinarian recommended a diagnostic evaluation, supportive and symptomatic care, referral to the manufacturer (to discuss any billing or reimbursement questions), and calling back with questions. On November 20, 2016 the owner returned the APSS's follow-up call. The owner stated that after the attending veterinary staff had spoken with the APSS, the attending veterinarian had given the dog diazepam; the dog stopped seizuring, but went into cardiac arrest and died. The owner was upset as the clinic told her she should have bathed with Dawn liquid dish washing detergent to wash the product off and she wasn't originally told this by APSS. The APSS veterinarian advised the owner that ultimately in this case bathing the dog with Dawnliquid dish washing detergent would not have changed the outcome in this case. On November 21, 2016 the APSS technician contacted the clinic to discuss necropsy or see if the owner took the body home. The attending veterinary staff confirmed that the pet was taken home for burial. It is unknown if a veterinarian was consulted before using this product on the geriatric dog.