Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2017-0157

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 160133413

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International

Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111

Ville: Guelph

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G5L3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

06-SEP-16

5. Lieu de l'incident.

Pays: CANADA

État: ONTARIO

6. Date de la première observation de l'incident.

06-SEP-16

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

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ARLA No d'homologation 19209      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: Zodiac Flea & Tick Shampoo

• Matière active
  • PIPERONYL BUTOXIDE
  • PYRETHRINS

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7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

Inconnu

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On September 3, 2016 the owners noticed the dog had fleas, so they inappropriately bathed the dog twice with the shampoo about 5 hours apart. On September 4, 2016 the owners noticed the dog still had fleas, so they inappropriately bathed the dog again two more times.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Non

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Professionnel de la santé

2.Type d'animal touché

Dog / Chien

3. Race

Yorkshire Terrier

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Femme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

7.5

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

4.1

kg

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>24 hrs <=3 days / >24 h <=3 jours

11. Énumérer tous les symptômes

Système

• General
  • Symptôme - Lethargie

• Système gastro-intestinal
  • Symptôme - Perte d'appétit

• Peau
  • Symptôme - Érythème

• General
  • Symptôme - Malaise

• Systèmes nerveux et musculaire
  • Symptôme - Tremblement

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Unknown / Inconnu

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Inconnu

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Inconnu

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Not recovered / Non rétabli

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On September 5, 2016 the owner applied a flea and tick topical on the dog that had expired in 2014. On September 6, 2016 the dog developed symptoms. Shortly after the attending veterinarian called the Animal Product Safety Service (APSS) to discuss the case. The attending veterinarian stated the owner gives the dog supplements; iodine, omega 3 fatty acids, an unknown chicken flavored supplement for fleas. The attending veterinarian also stated the owner had been giving the dog a cholecalciferol (vitamin D 100,000 international unit (IU) per 6 drops) 1 drop once daily with an unknown start date. The APSS veterinarian stated with the shampoo we can see a dermal reaction, lethargy, and twitching. The APSS veterinarian stated with chronic use of cholecalciferol we could see hypercalcemia, hyperphosphatemia, and acute kidney injury. The APSS veterinarian also stated calcification of the myocardium may cause arrhythmias and aortic calcification can lead to rupture of the artery; death may occur weeks or months later from these effects. The APSS veterinarian recommended bathing the dog, giving flea treatment (oral flea control), monitoring the dog at the veterinary facility, completing a diagnostic evaluation including a chemistry profile, providing symptomatic and supportive care, giving fluid therapy, and calling back with questions.

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À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Modérée

19. Donner des renseignements additionnels ici

The APSS veterinarian stated that the cholecalciferol was considered to have an unknown likelihood of causing the clinical situation. On September 7, 2016 the owner called the APSS and stated that the dog had been lethargic all day and was wondering if activated charcoal (AC) would be indicated. The APSS veterinarian discussed with the owner that AC is usually used for oral intoxications within a few hours of ingestion. The APSS veterinarian discussed with the owner that the signs are not what we would typically expect from the shampoo exposure. At this time, no records have been received.