Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2017-0131

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 160051640

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International

Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111

Ville: Guelph

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G5L3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

13-APR-16

5. Lieu de l'incident.

Pays: CANADA

État: NEWFOUNDLAND

6. Date de la première observation de l'incident.

07-APR-16

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

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ARLA No d'homologation 31366      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: Zodiac Powerspot With Smart Shield And Flea And Tick Control For Dogs

• Matière active
  • (S)-METHOPRENE
  • PERMETHRIN

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7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

2

Unités: mL

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On April 7, 2016 the owner applied the product onto the dog as prevention.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Oui

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Dog / Chien

3. Race

Miniature Poodle Mix

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Homme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

6.0

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

31.0

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>2 hrs <=8 hrs / > 2 h < = 8 h

11. Énumérer tous les symptômes

Système

• Systèmes nerveux et musculaire
  • Symptôme - Inquiétude
  • Symptôme - Agitation

• General
  • Symptôme - Faiblesse

12. Quelle a été la durée des symptômes?

>1 wk <=1 mo / > 1 sem < = 1 mois

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Non

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Non

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Fully Recovered / Complètement rétabli

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On April 7, 2015 the dog developed symptoms. On April 13, 2016 the owner called the Animal Product Safety Service (APSS). The APSS veterinarian stated that permethrins can cause a tingling sensation to the skin, as well as redness, dermal irritation, and pruritus. The APSS veterinarian also stated occasionally animals will develop sores or scabs, and alopecia secondary to scratching or biting the application site. The APSS veterinarian additionally stated some animals are more sensitive to the ingredients than others, and may experience rolling, hiding, vocalization, clingy behavior, lethargy, panting, reluctance to move, or have an abnormal gait (ex. take a few steps, stop, sit down and turn quickly toward their tail). The APSS veterinarian further stated signs often resolve after bathing and with topical applications of vitamin E and cool compresses, but may take up to 24-72 hours. The APSS veterinarian stated furthermore s-methoprene is an insect growth regulator (IGR). The APSS veterinarian finally stated primary concerns from topical administration are for mild dermal irritation and redness, usually from the carriers. The APSS technician relayed that the APSS veterinarian stated it was possible the dog was sensitive to the product, but she wouldn't expect the signs to have lasted that long though. She also relayed that the dog could possibly have an underlying condition we are not aware of that was affected with this product. The APSS technician recommended preventing further exposure (not using this product again) and consulting with a veterinarian (on what type of product to use). The owner stated she had used the product in the past (only in the summer time). The APSS technician relayed another APSS veterinarian's thoughts as the dog could have a sensitivity from having such a long break since the last time it was used. She also stated wouldn't expect the signs to have lasted this long and if the owner gave the dog a bath right before using the product, it could potentially have caused the symptoms to last longer.

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À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mineure

19. Donner des renseignements additionnels ici

The APSS veterinarian stated that the substance was not considered to be related to causing the clinical situation. On April 19, 2016 the owner returned the APSS's follow-up call. The owner stated the dog's weakness ended on April 13, 2016 and the dog's restlessness and agitation ended on April 15th, 2016. The owner stated the dog was not taken to the veterinarian and the dog fully recovered.