Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2017-0121

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 150174425

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International

Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111

Ville: Guelph

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G5L3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

18-DEC-15

5. Lieu de l'incident.

Pays: CANADA

État: ONTARIO

6. Date de la première observation de l'incident.

18-DEC-15

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

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ARLA No d'homologation 26494      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: Zodiac Powerspot Flea And Tick Control For Dogs Under 14 kg (30 lbs)

• Matière active
  • (S)-METHOPRENE
  • PERMETHRIN

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7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

1

Unités: mL

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On December 18, 2015 the owner inappropriately applied the dog product onto the cat to treat for fleas.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Non

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Domestic Shorthair

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Homme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

2.5

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

5.0

kg

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

>2 hrs <=8 hrs / >2 h <=8 h

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>2 hrs <=8 hrs / > 2 h < = 8 h

11. Énumérer tous les symptômes

Système

• Systèmes nerveux et musculaire
  • Symptôme - Crise
  • Symptôme - Tremblements musculaires
  • Symptôme - absence de réponse
  • Specify - Stupor

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Unknown / Inconnu

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Inconnu

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Unknown/Inconnu

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On December 18, 2015 the cat developed seizures and tremors. Later that afternoon the owner took the cat to the veterinarian (regular), where fluid therapy, methocarbamol (220 milligrams (mg)), and diazepam (0.75 mg) was given. The veterinarian also bathed the cat (with dish detergent) and clipped the cat's hair. Later that afternoon, the owner took the cat to an emergency veterinarian, where fluid therapy (2 times maintenance) was started and the cat was given a bath. The owner then contacted the Animal Product Safety Service to establish a case. The APSS veterinarian stated cats do not tolerate permethrin and there are some individual variations in sensitivity. The APSS veterinarian also stated signs range from mild paresthesia, ataxia and tremors to seizures and signs can develop from almost immediately up to 72 hours post-exposure. The APSS veterinarian recommended the owner have the emergency veterinarian call to discuss the case. The emergency veterinarian called the APSS. The APSS veterinarian recommended methocarbamol (5 to 220 mg/kilogram (kg) intravenous (IV) for severe tremor/seizure activity, give 1/2 rapidly (not exceeding 2 mL/minute (min)), allow the animal to relax and then give to effect (repeat to max 330 mg/kg/day)), diazepam (0.5-1.0 mg/kg IV in 5-10 mg increments), propofol (6 mg/kg IV; in healthy animals 25% of the calculated dose is administered every 30 seconds until intubation is possible. After induction, duration of anesthesia is only 2.5-9.4 minutes. Maintenance anesthesia obtained using either inhalation agents or a continuous infusion of propofol at approximately 0.4 mg/kg/min. If anesthesia appears inadequate, a small bolus of 1 mg/kg followed by an increase in the infusion rate by 25%), and phenobarbital (6 mg/kg IV; give slowly (especially cats) not greater than 60 mg/min, tends to have slow onset and marked respiratory depression). The APSS veterinarian also recommended monitoring the cat's body temperature, which was measured as 102.5 degrees Fahrenheit (deg F), providing supportive and symptomatic care, and giving intralipid (recommend 20% solution (no brand preference). Initial bolus at 1.5 ml/kg then 0.25 ml/kg/min for 30-60 minutes. Repeat in 4 hours (all step 2) provided there is no hyperlipemia. Check for hyperlipemia before repeating the dose. Do not repeat intralipid dose if serum color is very orange/yellow, do not repeat until serum has become clearer (check serum color every 2 hours). Do not give more than 3 doses if there has been no significant response after giving 3 doses. Please record the following information in your patient record so that it can be collected on follow up: Time when each dose of intralipids were started; What dose was given, if different from our recommendation; How many doses were given; Time when signs resolved; Did the patient improve (no response, slightly, moderately, full recovery), and if so how long after administration; Any adverse effects noted). The emergency veterinarian stated the cat had developed stupor and the cat's blood pressure was measured at 105.0/80.0 millimeters of mercury (mm Hg).

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À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Modérée

19. Donner des renseignements additionnels ici

Off label use ; owner inappropriately applied dog product onto the cat.