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Sécurité des produits de consommation

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2016-7518

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 160106649

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International

Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111

Ville: Guelph

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G5L3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

21-JUL-16

5. Lieu de l'incident.

Pays: UNITED STATES

État: PENNSYLVANIA

6. Date de la première observation de l'incident.

12-JUL-16

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation       ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation. 2724-829-89459

Nom du produit: Adams Pentagon Flea and Tick Spot on for Large Dogs Puppies 31-60 lbs

  • Matière active
    • (S)-METHOPRENE
      • Garantie/concentration .23 %
    • ETOFENPROX
      • Garantie/concentration 50 %
    • N-OCTYL BICYCLOHEPTENE DICARBOXIMIDE
      • Garantie/concentration .91 %
    • PIPERONYL BUTOXIDE
      • Garantie/concentration 9.1 %
    • PYRIPROXYFEN
      • Garantie/concentration .45 %

7. b) Type de formulation.

Liquide

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

.149

Unités: oz (fl) / oz (liquide)

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On July 10, 2016 the owner applied the product onto the four dogs for prevention and on July 11, 2016 the owner brushed the dogs' coats.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Oui

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Dog / Chien

3. Race

Parson Russell Terrier

4. Nombre d'animaux touchés

4

5. Sexe:

Homme

Femme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

0.583

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

50.0

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

>24 hrs <=3 days / >24 h <=3 jours

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>24 hrs <=3 days / >24 h <=3 jours

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • Peau
    • Symptôme - Éruption cutanée
    • Symptôme -
    • Symptôme - Dermatite
  • General
    • Symptôme - Mort

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Persisted until death

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Inconnu

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Inconnu

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Mort

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On July 12, 2016 the dogs developed symptoms. A few hours later the owner bathed (dish washing liquid (DWL) the dogs and gave them chorpheniramine (owner used to work at a veterinary clinic and knows the appropriate doses). On July 21, 2016 the owner contacted the Animal Product Safety Service (APSS) and sent pictures to the email box. The owner was convinced that the cause of the signs was the product and stated she had used Bio Spot in the past with no issues. The APSS assistant called the owner back after reviewing the pictures and consulting with the APSS veterinarian. The APSS veterinarian stated significant clinical signs are not expected. The APSS veterinarian also stated a dermal hypersensitivity reaction is possible though; clinical signs may include hyperesthesia and mild dermatitis. The owner stated the dogs in between calls with the APSS had developed dermatitis. The APSS assistant recommended taking the dogs to the veterinarian, having the veterinarian call for information, calling back with questions, and having a skin scraping done. The owner also stated that she will use essential oils from now on, once their skin heals. The APSS assistant recommended running the recipe by the attending veterinarian since they can be toxic.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mort

19. Donner des renseignements additionnels ici

The APSS veterinarian stated that the substance was considered to have a doubtful likelihood of causing the clinical situation. On August 27, 2016 the owner called the APSS back to state that the dogs had died. She stated that one was real bad and was taken to the veterinarian, where it was suggested it might be parvo. The owner gave the dogs activated charcoal (owner gave charcoal capsules) and milk (owner gave goat milk and colostrum) at an unknown date and time. The APSS veterinarian provided information (we will report the case to the manufacturer) and was unable to have an intelligent conversation with the owner. The APSS veterinarian recommended a necropsy. On August 29, 2016 an APSS technician attempted to contact the owner to discuss necropsy and find out if the bodies were available for necropsy. The APSS technician left a message asking the owner to call the APSS back if the bodies had been kept cool.