Déclaration d'incident
Sous-formulaire I: Renseignements généraux
1.Type de rapport.
Nouvelle déclaration d'incident
No de la demande: 2016-7144
2. Renseignements concernant le titulaire.
Numéro de référence du titulaire d'homologation: 160133789
Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International
Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111
Ville: Guelph
État: Ontario
Pays: Canada
Code postal /Zip: N1G5L3
3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.
Incident chez un animal domestique
4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.
07-SEP-16
5. Lieu de l'incident.
Pays: CANADA
État: ONTARIO
6. Date de la première observation de l'incident.
26-AUG-16
Description du produit
7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.
Matière(s) active(s)
ARLA No d'homologation 31368
ARLA No de la demande d'homologation
EPA No d'homologation.
Nom du produit: Zodiac Spot On II With Smart Shield Flea Control for Cats and Kittens
ARLA No d'homologation 31986
ARLA No de la demande d'homologation
EPA No d'homologation.
Nom du produit: Zodiac InfeStop Topical Solution for Dogs Between 11 and 25 kg
7. b) Type de formulation.
Renseignments sur l'application
8. Est-ce que le produit a été appliqué?
Oui
9. Dose d'application.
Inconnu
10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).
Site: Animal / Usage sur un animal domestique
11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)
On August 23, 2016 the owner inappropriately split the vial of Zodiac spot on for cats between 2 cats and applied the Zodiac InfeStop onto the dog.
À être déterminé par le titulaire
12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?
Non
Sous-formulaire III : Animal domestique
1. Source de la déclaration
Propriétaire de l'animal
2.Type d'animal touché
Cat / Chat
3. Race
Domestic Shorthair
4. Nombre d'animaux touchés
1
5. Sexe:
Homme
6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)
1.0
7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)
6.0
lbs
8. Voie(s) d'exposition:
Cutanée
9. Durée de l'exposition?
Unknown / Inconnu
10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes
>24 hrs <=3 days / >24 h <=3 jours
11. Énumérer tous les symptômes
Système
- Système gastro-intestinal
- Symptôme - Perte d'appétit
- Symptôme - Perte de poids
- Symptôme - Diarrhée
12. Quelle a été la durée des symptômes?
Persisted until death
13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.
Non
14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?
Non
14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?
15. Issue de l'incident
Mort
16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?
Treatment / Traitement
17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident
(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité
On August 26, 2016 the cat developed lethargy, inappetence, and weight loss. On September 4, 2016 the cat developed diarrhea and died. The owner did not take the cat into the clinic due to the holiday weekend. On September 7, 2016 the owner contacted the Animal Product Safety Service (APSS). The APSS veterinarian stated s-methoprene is an insect growth regulator (IGR). The APSS veterinarian stated if ingested there could be hypersalivation and nausea. The APSS stated a necropsy was not possible as the body would not be viable as the owner had already buried the cat's body.
À être déterminé par le titulaire
Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)
Mort
19. Donner des renseignements additionnels ici
The APSS veterinarian stated that the substance was considered to have a doubtful likelihood of causing the clinical situation.
Sous-formulaire III : Animal domestique
1. Source de la déclaration
Propriétaire de l'animal
2.Type d'animal touché
Dog / Chien
3. Race
German Shepherd Mix
4. Nombre d'animaux touchés
1
5. Sexe:
Homme
6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)
6.0
7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)
17.0
kg
8. Voie(s) d'exposition:
Cutanée
9. Durée de l'exposition?
Unknown / Inconnu
10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes
>24 hrs <=3 days / >24 h <=3 jours
11. Énumérer tous les symptômes
Système
12. Quelle a été la durée des symptômes?
Unknown / Inconnu
13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.
Inconnu
14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?
Inconnu
14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?
15. Issue de l'incident
Unknown/Inconnu
16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?
Treatment / Traitement
17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident
(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité
On August 26, 2016 the dog developed symtoms. The owner contacted the regular veterinarian who recommended giving benadryl at home. On August 27, 2016 the owner gave the dog diphenhydramine (2 tablets twice daily (BID) 25 mg each). On September 7, 2016 the owner contacted the Animal Product Safety Service (APSS). The owner stated that the dog has had rashes before from flea/tick products, treated with an unknown pink pill from veterinarian, unknown when it was given most recently. The APSS veterinarian stated would only expect dermal irritation if anything. The APSS assistant recommended taking the dog to the veterinarian (for further exam as we don't believe the product is going to be the cause of his signs) and having the veterinarian call for information.
À être déterminé par le titulaire
Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)
Mineure
19. Donner des renseignements additionnels ici
Signs are expected to be mild and self-limiting.