Déclaration d'incident
Sous-formulaire I: Renseignements généraux
1.Type de rapport.
Nouvelle déclaration d'incident
No de la demande: 2016-5496
2. Renseignements concernant le titulaire.
Numéro de référence du titulaire d'homologation: 2016CK221
Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Bayer Inc
Adresse: 2920 matheson BLVD
Ville: Mississaugua
État: ON
Pays: Canada
Code postal /Zip: L4W 5R6
3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.
Incident chez un animal domestique
4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.
06-SEP-16
5. Lieu de l'incident.
Pays: CANADA
État: ONTARIO
6. Date de la première observation de l'incident.
06-SEP-16
Description du produit
7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.
Matière(s) active(s)
ARLA No d'homologation 29780
ARLA No de la demande d'homologation
EPA No d'homologation.
Nom du produit: k9 advantix II large dog
- Matière active
- IMIDACLOPRID
- PERMETHRIN
- PYRIPROXYFEN
7. b) Type de formulation.
Renseignments sur l'application
8. Est-ce que le produit a été appliqué?
Oui
9. Dose d'application.
2.5
Unités: mL
10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).
Site: Animal / Usage sur un animal domestique
11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)
6yr mn schnauzer 12kg was treated with 1 tube of k9 advantix II large on September 6th at 10am.
À être déterminé par le titulaire
12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?
Oui
Sous-formulaire III : Animal domestique
1. Source de la déclaration
Propriétaire de l'animal
2.Type d'animal touché
Dog / Chien
3. Race
schnauzer
4. Nombre d'animaux touchés
1
5. Sexe:
Homme
6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)
6
7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)
12
kg
8. Voie(s) d'exposition:
Cutanée
9. Durée de l'exposition?
>1 wk <=1 mo / > 1 sem < = 1 mois
10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes
>30 min <=2 hrs / >30 min <=2 h
11. Énumérer tous les symptômes
Système
- Système gastro-intestinal
- Systèmes nerveux et musculaire
- Symptôme - Allongé
- Symptôme - Crise
- Symptôme - Tremblements musculaires
- Symptôme - Autre
- Specify - hyperaesthesia on back
- Système rénal
- Symptôme - Contrôle difficile de miction
- Symptôme - Autre
- Specify - uroliths
- Oeil
- Symptôme - Autre
- Specify - eyes rolling back
- Foie
- Symptôme - Taux élevé d'enzymes du foie
- Specify - elevate ALT
12. Quelle a été la durée des symptômes?
Unknown / Inconnu
13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.
Oui
14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?
Oui
14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?
2
Day(s) / Jour(s)
15. Issue de l'incident
Unknown/Inconnu
16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?
Treatment / Traitement
17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident
(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité
At 12 noon the dog was found outside and couldn't walk, eyes rolled back. Owner initially believed he had been hit by a car, however, there were no external signs of trauma. The owner also reported that the dog had a seizure. On examination by a veterinarian, the dog was described as being in a stupor, had vertical nystagmus, generalized muscle tremors, hyperaesthesia on the back. The veterinarian bathed the dog and placed him on fluids. The dog did not believe the k9 advantix was responsible for the clinical signs and suspected a systemic toxicity. Blood work was performed. CBC was normal. Biochemistry showed a mild-moderate elevation in ALT. The owner declined a referral for a neuro consult. The dog was hospitalized. The dog started vomiting later that evening. The dog received ampicillin and cerenia. The next day the dog was urinary incontinent. xrays showed bladder stones. The dog was discharged on September 9th with no neurological signs. the owner declined treatment for the bladder stones and urinary incontinence.
À être déterminé par le titulaire
Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)
Majeure
19. Donner des renseignements additionnels ici
The dog was left outside unattended for several hours. A clinical pathologist reviewed the blood work and believed the elevated liver enzymes to be pre-existing. The attending DVM did not believe the clinical neurological signs to be related to the K9 Advantix application. He also believed the uroliths and urinary incontinence to be unrelated to the K9 Advantix application.