Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2016-5174

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 160094912

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International

Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111

Ville: Guelph

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G5L3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

30-JUN-16

5. Lieu de l'incident.

Pays: UNITED STATES

État: TEXAS

6. Date de la première observation de l'incident.

30-JUN-16

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

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ARLA No d'homologation       ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation. 2724-488

Nom du produit: Zodiac Spot On Flea Control For Cats And Kittens (Yellow Cat Head)

• Matière active
  • (S)-METHOPRENE
    • Garantie/concentration 3.6 %

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7. b) Type de formulation.

Liquide

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

Inconnu

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On June 26, 2016 the owner applied the spot on product onto the cat. On June 30, 2016 the owner bathed the cat in the Zodiac flea and tick shampoo.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Inconnu

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Professionnel de la santé

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Domestic Shorthair

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Femme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

8.0

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

Inconnu

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

Unknown / Inconnu

11. Énumérer tous les symptômes

Système

• General
  • Symptôme - Muqueuse de couleur pâle
  • Symptôme - Lethargie

• Système respiratoire
  • Symptôme - Autre
  • Specify - Agonal Breathing

• General
  • Symptôme - Mort

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Persisted until death

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Oui

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

Inconnu

15. Issue de l'incident

Mort

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On June 30, 2016, the cat developed pale mucous membrane color, lethargy, and agonal breathing. The owner took the cat to the veterinary clinic where it was rinsed, and a short time later, the attending veterinary staff contacted the Animal Product Safety Service (APSS). The APSS veterinarian stated that with the spot on and the shampoo, the risk is for dermal paresthesia ("pins and needles feeling"). The APSS veterinarian recommended monitoring at veterinary facility, fluid therapy, complete blood count, chemistry profile, monitor electrolytes, oxygen, diphenhydramine, corticosteroid, symptomatic and supportive care, call back with questions. The APSS veterinarian also stated unlikely related to agents unless some underlying issue (such as flea anemia).

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À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mort

19. Donner des renseignements additionnels ici

The APSS veterinarian stated that the spot on substance was not considered to be related to causing the clinical situation. The APSS veterinarian stated that the shampoo was not considered to be related to causing the clinical situation. On July 4, 2016 the veterinary staff contacted the APSS to provide an update and noted the cat died in the clinic shortly after speaking with us on June 30, 2016. She further noted the owner declined necropsy and took the cat home to bury it. Necropsy is not available.