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Sécurité des produits de consommation

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2016-5169

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 160076661

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International

Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111

Ville: Guelph

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G5L3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

29-MAY-16

5. Lieu de l'incident.

Pays: UNITED STATES

État: NEW HAMPSHIRE

6. Date de la première observation de l'incident.

29-MAY-16

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation       ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation. 1021-2684-89459

Nom du produit: Adams Flea and Tick Dip for Dogs and Cats

  • Matière active
    • PIPERONYL BUTOXIDE
      • Garantie/concentration 3 %
    • PYRETHRINS
      • Garantie/concentration .3 %

7. b) Type de formulation.

Liquide

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

Inconnu

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On May 28, 2016 the owner inappropriately used the flea dip on the ferret and also gave a kitten dewormer.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Non

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Professionnel de la santé

2.Type d'animal touché

Other / Autre

préciser Ferret

3. Race

Domestic Ferret

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Homme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

5.0

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

2.3

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>8 hrs <=24 hrs / > 8 h < = 24 h

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • Systèmes nerveux et musculaire
    • Symptôme - Collapsus
    • Symptôme - absence de réponse
  • General
    • Symptôme - Hypothermie
  • Système cardiovasculaire
    • Symptôme - Bradycardie
  • General
    • Symptôme - Muqueuse de couleur pâle
    • Symptôme - Mort

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Persisted until death

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Inconnu

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Mort

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On May 29, 2016 the ferret collapsed and had white mucous membranes. A short time later the ferret became unresponsive and while at the veterinary clinic had hypothermia, with a temperature measured at 97.5 degrees Fahrenheit (deg F). The ferret also had bradycardia with a heart rate measured at 110.0 beats per minute (bpm) and respirations measured at 30.0 respirations per minute (rpm). The attending emergency veterinarian gave karo syrup as he suspected hypoglycemia and the ferret became somewhat responsive. The emergency veterinarian called the Animal Product Safety Service (APSS). The APSS veterinarian recommended a diagnostic evaluation, symptomatic care, and calling back with questions.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mort

19. Donner des renseignements additionnels ici

The APSS veterinarian stated that the Adams dip was considered to have a doubtful likelihood of causing the clinical situation. The APSS veterinarian stated that the dewormer was considered to have a doubtful likelihood of causing the clinical situation. On June 6, 2016 the attending veterinary clinic's office manager called the APSS to request a case summary. She stated that the ferret had died on May 29, 2016 after the consultation with the APSS and no necropsy was performed. On June 10, 2016 the owner called the APSS with questions about the case and possible causes of the symptoms. The APSS veterinarian reviewed the case with the owner and stated the insecticides/dewormers didn't cause the ferret to die. The APSS veterinarian stated it could have been neoplasia or heart disease and ferrets can get infections and cancer and without a necropsy the reason will never be known. This was an off label used of product.