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Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2016-3029

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 2016-107606

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Bayer Inc. Consumer Care

Adresse: 2920 Matheson Blvd East

Ville: Mississauga

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: L4W 5R6

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez l'humain

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

5. Lieu de l'incident.

Pays: UNITED STATES

État: UNKNOWN

6. Date de la première observation de l'incident.

Inconnu

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

ARLA No d'homologation       ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation. N/A

Nom du produit: Product name unknown

• Matière active
  • DEET (N,N-DIETHYL-M-TOLUAMIDE) PLUS RELATED ACTIVE TOLUAMIDES (ORTHO & PARA ISOMERS)
    • Inconnu

7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Inconnu

9. Dose d'application.

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Inconnu

Sous-formulaire II : Incident chez l'humain (Obligation d'utiliser un formulaire séparé pour chaque personne affectée)

1. Source de la déclaration.

Professionnel de la santé

2. Renseignement démographique sur la personne affectée

Sexe: Homme

Âge: Unknown / Inconnu

3. Énumérez tous les symptômes, au moyen des choix suivants.

Système

• General
  • Symptôme - Mort

4. Quelle a été la durée des symptômes?

Unknown / Inconnu

5. La personne affectée a-t-elle reçu des soins médicaux? Donner les détails à la question 13.

Inconnu

6. a) Est-ce que la personne a été hospitalisée?

Inconnu

6. b) Pendant combien de temps?

7. Scénario d'exposition

Inconnu

8. Comment l'exposition s'est-elle produite? (cocher tout ce qui s'applique)

9.Si l'exposition s'est produite lors du traitement ou au moment du retour dans la zone traitée, de l'équipement de protection individuelle était-il porté? (cocher tout ce qui s'applique)

Inconnu

10. Voie(s) d'exposition.

Inconnu

11.Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

12.Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes.

Unknown / Inconnu

13.Donner tout détail additionnel au sujet de l'incident (p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité, type de soins médicaux, résultats des tests médicaux, quantité de pesticide à laquelle la personne a été exposée, etc.)

Case Description: This case report from UNITED STATES was derived from medical literature on 27-MAY-2016 , article entitled "The toxicity of picaridin containing insect repellent reported to the National Poison Data System.". It refers to a male patient of unspecified age. Trade name of Bayer product was not reported. Case report: This case refers to an adult male patient who had unintentional exposure to DEET (N,N-Diethyl-3-methylbenzamide) anddied. The patient died as a result of the exposure or as a direct complication of the exposure, where the complication was unlikely tohave occurred had the toxic exposure not preceded the complication. Authors comment:In the study one death was identified, an adult male with unintentional exposure to an insect-repellent containing DEET. Publication Abstract:Context: While low toxicity is reported, there are sparse data on the safety of acute picaridin (icaridin) exposures in humans. Objective: The purpose of this study was to review National Poison Data System (NPDS) data regarding ingestion of insect repellents containing picaridin and compare those to insect repellents containing DEET and other insect repellents not containing DEET. Methods: NPDS was queried for single agent human insect repellent ingestions reported between 1 January 2000 and 31 May 2015using the American Association of Poison Control Center generic categories 201048 (Insect Repellents with DEET) and 201049(Insect Repellents without DEET). Picaridin containing product exposures were assessed using PoisindexVR product ID 6744589.Insect repellents of unknown type were not included. Results: 68,429 exposures occurred; 24% were non-DEET-containing products, of which 2% were picaridin- containing products. Among picaridin exposures, 92.9% were managed outside of a health-care facility; there were no reported cases of major effect or death, and only one case of moderate effect. Primary symptoms across all insect repellent exposures included ocular irritation/pain,vomiting, red eye/conjunctivitis, and oral irritation. Treatment primarily included dilution/irrigation/wash. Conclusion: Unintentional ingestion of picaridin-containing and other insect repellents was associated only with minor toxicity and was generally managed outside of a health-care facility. Sender Comments: This case report was derived from medical literature (published report from study) and refers to a male patient of unspecified age who accidentally was exposed to diethyltoluamide and died. DIED, serious due to its fatal outcome, is unlisted in the Reference Safety Information for diethyltoluamide. Cause of death was not provided. In this case, the authors stated that the patient died as a result of the exposure or as a direct complication of the exposure. Considering this information, causality between the reported event and diethyltoluamide cannot be excluded, in a conservative approach.

À être déterminé par le titulaire

14. Classification selon la gravité.

Mort

15. Donner des renseignements additionnels ici.

Trade name of a Bayer product was not reported