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Sécurité des produits de consommation

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2016-1434

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 150159764

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International

Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111

Ville: Guelph

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G5L3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

19-NOV-15

5. Lieu de l'incident.

Pays: UNITED STATES

État: PENNSYLVANIA

6. Date de la première observation de l'incident.

13-NOV-15

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation       ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation. 2724-504

Nom du produit: Zodiac Spot On Plus Flea And Tick Control For Cats 5 Pounds And Over

  • Matière active
    • (S)-METHOPRENE
      • Garantie/concentration 3.6 %
    • ETOFENPROX
      • Garantie/concentration 40 %

7. b) Type de formulation.

Liquide

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

1.8

Unités: mL

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On November 13, 2015 the owner applied the product onto a diabetic cat after seeing a flea on another cat.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Inconnu

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Domestic Shorthair

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Homme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

12

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

12

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

>8 hrs <= 24 hrs / >8 h <= 24 h

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>2 hrs <=8 hrs / > 2 h < = 8 h

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • Système gastro-intestinal
    • Symptôme - Vomit
  • General
    • Symptôme - Lethargie
    • Symptôme - Mort

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Persisted until death

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Inconnu

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Mort

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On November 13, 2015 the cat developed symptoms. On November 14, 2015 the owner took the cat to the veterinarian where the cat was given a bath and fluid therapy. On November 16, 2015 the owner took the cat back to the veterinarian where fluid therapy, an antibiotic, and supportive care (appetite stimulant) was given. On November 18, 2015 the cat died. On November 19, 2015 the owner contacted the Animal Product Safety Service (APSS). The APSS veterinarian stated etofenprox is a non-ester pyrethroid and the mechanism of action (MOA) is similar to pyrethroids. The APSS veterinarian also stated in cats, the most common clinical signs include drooling, lethargy and vomiting. The APSS veterinarian stated if the cat licked the product, taste reaction, vomiting could occur. The APSS veterinarian recommended the owner take the cat's body to the veterinarian (to discuss lab results, exam results, etc) and have a necropsy performed. The owner declined the necropsy as she just wanted to bury the cat. The owner also stated she had dropped the cat's insulin by 1/2 (2.5 units (U) every 12 hours instead of 5) while the cat was not eating per the regular veterinarian's instructions. The owner also stated the regular veterinarian did run blood work, which was within normal limits (wnl) and the cat never had tremors or seizures.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mort

19. Donner des renseignements additionnels ici

The APSS veterinarian stated that the substance was considered to have a doubtful likelihood of causing the clinical situation. The APSS veterinarian also stated since the cat is diabetic, electrolyte imbalance, glucose abnormalities could develop. The APSS veterinarian further stated generally if a cat doesn't eat one meal, insulin is decreased by half, but if cat continues not to eat, diagnostics to rule out other etiologies and symptomatic and supportive care are given. The APSS veterinarian finally stated the clinical syndrome is not consistent with toxicity. Unknown if veterinary consulted before use on geriatric, diabetic cat.