Déclaration d'incident
Sous-formulaire I: Renseignements généraux
1.Type de rapport.
Nouvelle déclaration d'incident
No de la demande: 2016-1247
2. Renseignements concernant le titulaire.
Numéro de référence du titulaire d'homologation: 2016-CA-00031
Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Merck Animal Health (Intervet Canada Corp)
Adresse: 16750 Transcanada Highway
Ville: Kirkland
État: Quebec
Pays: Canada
Code postal /Zip: H9H 4M7
3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.
Incident chez un animal domestique
4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.
12-JAN-16
5. Lieu de l'incident.
Pays: CANADA
État: ONTARIO
6. Date de la première observation de l'incident.
12-JAN-16
Description du produit
7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.
Matière(s) active(s)
ARLA No d'homologation 27829
ARLA No de la demande d'homologation
EPA No d'homologation. 773-74
Nom du produit: Saber Pour-On
7. b) Type de formulation.
Renseignments sur l'application
8. Est-ce que le produit a été appliqué?
Oui
9. Dose d'application.
15
Unités: mL
10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).
Site: Animal / Usage sur un animal domestique
11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)
Suspected Lack of Expected Efficacy reported by clinic on 12 Jan 2016. A producer treated approximately 900 head of feeder cattle with Saber Pour-On insecticide in the fall of 2015 (sometime in Nov 2015). Producer reported that now some of the cattle are scratching, with hair loss, indicating a possible lice infestation. Producer concerned that product is not working for control of lice. The producer is going to re-treat cattle on 14 and 15 Jan 2016. The vet will visit farm and exam cattle to confirm diagnosis. He will send photos of affected cattle and confirm numbers affected and dates of initial treatment. Follow-up pending.Follow-up, 14 Jan 2016: On 14 Jan 2016, the vet visited the farm and examined the animals that had been previously treated with Saber Pour-On insecticide. He confirmed that ~10% of the cattle had hair loss in areas typically associated with lice infestation. He also examined a few animals closely, and in areas of hair loss found both nits and live adult lice. The vet confirmed that the cattle entered the feedlot between the 1st week of November and the second week of Dec, 2015. At that time the cattle weighed ~ 600 700 lbs and were treated on arrival with 15 mL of Saber Pour-On insecticide as part of their processing protocol. No more information is expected.
À être déterminé par le titulaire
12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?
Non
Sous-formulaire III : Animal domestique
1. Source de la déclaration
Professionnel de la santé
2.Type d'animal touché
Cow / Vache
3. Race
Beef cattle
4. Nombre d'animaux touchés
90
5. Sexe:
Inconnu
6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)
Inconnu
7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)
600
lbs
8. Voie(s) d'exposition:
Cutanée
9. Durée de l'exposition?
<=15 min / <=15 min
10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes
>1 mo <=2 mos / > 1 mois < = 2 mois
11. Énumérer tous les symptômes
Système
- Peau
- Symptôme - Prurit
- Symptôme - Perte de cheveux
- Symptôme - Autre
- Specify - lack of efficacy; nits and live adult lice found
12. Quelle a été la durée des symptômes?
Unknown / Inconnu
13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.
Non
14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?
Non
14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?
15. Issue de l'incident
Unknown/Inconnu
16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?
Treatment / Traitement
17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident
(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité
À être déterminé par le titulaire
Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)
Mineure
19. Donner des renseignements additionnels ici