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Sécurité des produits de consommation

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2016-1247

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 2016-CA-00031

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Merck Animal Health (Intervet Canada Corp)

Adresse: 16750 Transcanada Highway

Ville: Kirkland

État: Quebec

Pays: Canada

Code postal /Zip: H9H 4M7

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

12-JAN-16

5. Lieu de l'incident.

Pays: CANADA

État: ONTARIO

6. Date de la première observation de l'incident.

12-JAN-16

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation 27829      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation. 773-74

Nom du produit: Saber Pour-On

  • Matière active
    • LAMBDA-CYHALOTHRIN

7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

15

Unités: mL

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

Suspected Lack of Expected Efficacy reported by clinic on 12 Jan 2016. A producer treated approximately 900 head of feeder cattle with Saber Pour-On insecticide in the fall of 2015 (sometime in Nov 2015). Producer reported that now some of the cattle are scratching, with hair loss, indicating a possible lice infestation. Producer concerned that product is not working for control of lice. The producer is going to re-treat cattle on 14 and 15 Jan 2016. The vet will visit farm and exam cattle to confirm diagnosis. He will send photos of affected cattle and confirm numbers affected and dates of initial treatment. Follow-up pending.Follow-up, 14 Jan 2016: On 14 Jan 2016, the vet visited the farm and examined the animals that had been previously treated with Saber Pour-On insecticide. He confirmed that ~10% of the cattle had hair loss in areas typically associated with lice infestation. He also examined a few animals closely, and in areas of hair loss found both nits and live adult lice. The vet confirmed that the cattle entered the feedlot between the 1st week of November and the second week of Dec, 2015. At that time the cattle weighed ~ 600 700 lbs and were treated on arrival with 15 mL of Saber Pour-On insecticide as part of their processing protocol. No more information is expected.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Non

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Professionnel de la santé

2.Type d'animal touché

Cow / Vache

3. Race

Beef cattle

4. Nombre d'animaux touchés

90

5. Sexe:

Inconnu

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

Inconnu

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

600

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

<=15 min / <=15 min

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>1 mo <=2 mos / > 1 mois < = 2 mois

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • Peau
    • Symptôme - Prurit
    • Symptôme - Perte de cheveux
    • Symptôme - Autre
    • Specify - lack of efficacy; nits and live adult lice found

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Unknown / Inconnu

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Non

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Non

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Unknown/Inconnu

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mineure

19. Donner des renseignements additionnels ici