Santé Canada
Symbole du gouvernement du Canada

Liens de la barre de menu commune

Sécurité des produits de consommation

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2016-0080

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 150023036

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International

Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111

Ville: Guelph

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G5L3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

21-FEB-15

5. Lieu de l'incident.

Pays: CANADA

État: ALBERTA

6. Date de la première observation de l'incident.

11-FEB-15

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation 21206      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: Vet Kem Ovitrol Plus For Dogs And Cats

  • Matière active
    • (S)-METHOPRENE
    • N-OCTYL BICYCLOHEPTENE DICARBOXIMIDE
    • PIPERONYL BUTOXIDE
    • PYRETHRINS

7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

Inconnu

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On February 6, 2015 and again on February 10, 2015 the clinic applied a topical parasiticide onto the dog. On February 10, 2015 the owner applied the Vet Kem product onto the dog to treat for fleas.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Inconnu

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Professionnel de la santé

2.Type d'animal touché

Dog / Chien

3. Race

Border Collie

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Femme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

7.0

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

13.0

kg

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>8 hrs <=24 hrs / > 8 h < = 24 h

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • Peau
    • Symptôme -
  • Système gastro-intestinal
    • Symptôme - Vomit
  • General
    • Symptôme - Lethargie
  • Système gastro-intestinal
    • Symptôme - Anorexie
  • Oeil
    • Symptôme - Autre
    • Specify - Decreased Tear Production
  • General
    • Symptôme - Hyperthermie
  • Oeil
    • Symptôme - Photophobie

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Unknown / Inconnu

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Inconnu

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Unknown/Inconnu

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On February 11, 2015 the dog developed generalized pruritus. On February 14, 2015 the dog developed hyperthermia, with a temperature of 40.3 degrees Celsius (deg C). On February 17, 2015 the owner gave the dog Meloxicam at home. On February 19, 2015 the dog developed vomiting, lethargy, and anorexia. On February 20, 2015 the dog developed decreased tear production and the dog's temperature changed to 39.8 deg C. On February 21, 2015 the dog's hyperthermia ended, but she developed photophobia, so the owner took the dog to the veterinarian, where they started the dog on fluid therapy. The attending veterinarian then called the Animal Product Safety Service (APSS). The APSS veterinarian stated Vet Kem contains low concentrations of pyrethrins, synergists, and an insect growth regulator (IGR). The APSS veterinarian also stated toxicity is very low, even in felines and at most, some dogs may hypersalivate if it's groomed and may possibly vomit. The APSS veterinarian further stated she would not expect any risks for fever or Keratoconjunctivitis Sicca (KCS) though. The APSS veterinarian discussed non indicated drug (intralipids are not indicated in this case and bathing is not expected to be helpful) and recommended continuing treatment, diagnostic evaluation (for other etiologies), and calling back with questions.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Modérée

19. Donner des renseignements additionnels ici

The APSS veterinarian stated that Vet Kem was not considered to be related to causing the clinical situation. The APSS veterinarian stated that the topical parasiticide was not considered to be related to causing the clinical situation. A follow up was not performed, because these signs are not expected from the products and an immune-mediated disorder or an infection agent is possible; therefore, the outcome of this case is unknown.